La fibrillazione atriale (FA) colpisce circa 1 milione di persone in Francia e si prevede che questo numero aumenterà con l’invecchiamento della popolazione. Nei pazienti con fibrillazione atriale, un anticoagulante orale diretto (DOAC) è spesso combinato con un trattamento per il controllo della frequenza cardiaca (HR): come trattamento di prima linea, beta-bloccanti come il metoprololo o bloccanti dei canali del calcio come il diltiazem. Tuttavia, il diltiazem inibisce l’eliminazione di apixaban e rivaroxaban, che potrebbe causare un eccesso di anticoagulazione e un aumento del rischio di sanguinamento. Di fronte alla mancanza di studi su questo argomento, i ricercatori americani si sono rivolti ai dati dell’assicurazione sanitaria pubblica americana Medicare per condurre uno studio di coorte retrospettivo.
Pazienti idonei con FA avevano 65 anni o più, devono aver ricevuto prescrizione di apixaban o rivaroxaban tra il 2012 e il 2020 e aver iniziato un trattamento di controllo della fibrosi cistica (diltiazem o metoprololo). Il follow-up del paziente è durato un massimo di 365 giorni dall’inizio del monitoraggio della frequenza cardiaca.
L’esito primario era associato alle ospedalizzazioni correlate al sanguinamento e alla mortalità correlata al sanguinamento (emorragia entro 30 giorni prima della morte). Gli esiti secondari includevano eventi emorragici e ischemici maggiori, ictus ischemico, morte in assenza di emorragia recente ed embolia sistemica.
I risultati sono stati pubblicati nel mese di aprile nel JAMA. In tutto, 204.155 beneficiari Medicare sono stati inclusi (età media = 76,9 ± 7,0 anni; 52,7% donne), di cui 53.275 hanno ricevuto diltiazem e 150.880 hanno ricevuto metoprololo. Il follow-up medio per paziente dopo l’avvio del controller HR è stato di 120 giorni. Le persone che hanno assunto diltiazem hanno mostrato un aumento del rischio per l’esito primario (rapporto di rischio [HR] = 1,21; IC al 95% = [1,13 ; 1,29]) e i suoi componenti.
Inoltre, l’interazione farmacologica scoperta sembra dipendente dalla dose: pazienti che hanno assunto le dosi iniziali di diltiazem > 120 mg/die (approssimativamente la dose iniziale mediana ricevuta nella coorte) presentava un rischio maggiore rispetto a coloro che assumevano ≤ 120 mg/giorno (HR = 1,14; IC 95% = [1,02 ; 1,26]). Gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza significativa tra diltiazem e metoprololo, né tra diltiazem a dose elevata e a dose bassa.
Gli autori lo concludono in pazienti di età superiore a 65 anni con fibrillazione atriale con apixaban o rivaroxaban, il controllo della frequenza cardiaca da parte del diltiazem è correlato con un aumento del rischio di sanguinamento rispetto al metoprololo, in particolare a dosi di diltiazem > 120 mg/die. In assenza di controindicazione, Sono quindi da preferire i beta-bloccanti.
