la campagna 2024-2025 senza il vaccino EFLUELDA ad alte dosi

la campagna 2024-2025 senza il vaccino EFLUELDA ad alte dosi
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riassunto

Il vaccino quadrivalente contro l’influenza stagionale EFLUELDA non sarà disponibile sul mercato francese durante la campagna di vaccinazione 2024-2025.
Il laboratorio Sanofi ha deciso di interromperne la commercializzazione nelle prossime settimane, citando un’imminente riduzione di prezzo imposta dalle autorità francesi.

EFLUELDA è l’unico ad avere una formulazione ad alto dosaggio commercializzata in Francia. È rimborsabile per i soggetti di età pari o superiore a 65 anni.

In un DGS-Urgente, la Direzione Generale della Sanità (DGS) conferma la decisione del laboratorio e precisa che i preordini EFLUELDA effettuati a marzo saranno interamente sostituiti dal vaccino VAXIGRIPTETRA.

Nella stessa DGS-Urgente, la DGS indica che l’apertura dei canali di preordine per i vaccini antinfluenzali per la stagione 2024-2025 è prorogata fino al 15 maggio 2024, invece del 31 marzo inizialmente. Questa estensione dovrebbe consentire ai farmacisti di aumentare i volumi preordinati, in modo da garantire una copertura vaccinale sufficiente durante la prossima stagione epidemica influenzale.

LLa Direzione Generale della Sanità (DGS) ha annunciato il ritiro dal mercato francese del vaccino antinfluenzale EFLUELDA nelle prossime settimane. Questo vaccino quadrivalente ad alte dosi non sarà disponibile durante la prossima stagione vaccinale 2024-2025 [1].

Questa decisione è stata presa dal laboratorio Sanofi per motivi economici. In un recente comunicato stampa, lo spiega le autorità hanno deciso di fissare un nuovo prezzo insostenibile per Sanofi alla luce dei costi di produzione e distribuzione, nonostante un importante investimento già effettuato da Sanofi per localizzare parte della produzione EFLUELDA in Francia ».

Secondo la DGS, “Questa decisione non influirà sulla fornitura di vaccini antinfluenzali, poiché il laboratorio si è impegnato a sostituire integralmente i preordini del vaccino EFLUELDA con il vaccino VAXIGRIPTETRA ».

Informazioni sul vaccino ad alte dosi EFLUELDA

Si ricorda che EFLUELDA è un vaccino antinfluenzale quadrivalente indicato per l’immunizzazione attiva delle persone di età pari o superiore a 60 anni per la prevenzione dell’influenza. È stato offerto in Francia durante la campagna vaccinale 2020/2021 attraverso uno stock statale, poi commercializzato a partire dalla stagione 2021/2022 (Vedere. nostro articolo del 19 ottobre 2021).

Si differenzia dagli altri vaccini antinfluenzali tetravalenti per la sua formulazione ad alto dosaggio nel ceppo virale inattivato: 60 µg in EFLUELDA contro 15 µg in VAXIGRIPTETRA (Vedere. Incorniciato).

È coperta solo dalle persone di età pari o superiore a 65 anni.

La base di rimborso per EFLUELDA (1 siringa con ago) è stata fissata in 30,90 euro, rispetto a 11,75 euro per gli altri vaccini.

Secondo il suo parere di 1ehm Luglio 2020 [2]la Commissione per la trasparenza (CT) ha stimato che EFLUELDA non ha fornito nessun miglioramento nella prestazione medica fornita (ASMR) nell’immunizzazione attiva delle persone di età pari o superiore a 65 anni per la prevenzione dell’influenza, rispetto ad altri vaccini disponibili indicati in questa popolazione.

Riquadro – Confronto delle composizioni dei vaccini EFLUELDA e VAXIGRIPTETRA
VAXIGRIPTETRA EFLUELDA
Metodo di coltivazione uova di gallina embrionate uova di gallina embrionate

Composizione in ceppi:

  • A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – ceppo analogo (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
  • A/Darwin/9/2021 (H3N2) – ceppo analogo (A/Darwin/9/2021, IVR-228 per VAXIGRIPTETRA e SAN-010 per EFLUELDA)
  • B/Austria/1359417/2021 – ceppo analogo (B/Michigan/01/2021, tipo selvatico)
  • B/Phuket/3073/2013 – ceppo analogo (B/Phuket/3073/2013, tipo selvatico)
15 microgrammi HA (emoagglutinina) 60 microgrammi HA
Eccipienti

Soluzione tampone:

  • cloruro di sodio
  • cloruro di potassio
  • fosfato disodico diidrato
  • fosfato monopotassico
  • acqua per preparazioni iniettabili
  • Soluzione isotonica di cloruro di sodio tamponata con fosfato di sodio
    • cloruro di sodio
    • fosfato di sodio monobasico
    • fosfato di sodio bibasico
    • acqua per preparazioni iniettabili
  • Octoxinol-9 (tensioattivo)

Aumentare le prenotazioni del vaccino antinfluenzale

In questo stesso DGS-Urgente [1], la DGS chiede ai farmacisti comunitari di aumentare i volumi di vaccini antinfluenzali preordinati per la prossima campagna 2024-2025. Infatti, la prima valutazione dei preordini di vaccini antinfluenzali, conclusasi il 31 marzo, indica un volume inferiore del 10% rispetto all’obiettivo prefissato. Questa situazione non consentirà di soddisfare le esigenze di vaccinazione della popolazione francese e di migliorare i tassi di copertura vaccinale, in particolare per le popolazioni destinatarie delle raccomandazioni. », spiega la DGS. Per consentire ai farmacisti di aumentare i propri preordini, i canali di preordine rimangono aperti fino al 15 maggio 2024.

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