((Traduzione automatica di Reuters, vedere l'informativa https://bit.ly/rtrsauto))
(Aggiunge dettagli sugli appalti nei paragrafi 4 e 6, nonché informazioni generali in tutto il documento)
Sanofi SASY.PA e il suo partner AstraZeneca AZN.L hanno ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense per una linea di produzione del loro trattamento preventivo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), ha affermato lunedì la casa farmaceutica francese.
L'aumento della capacità aiuterà i produttori di farmaci a soddisfare la domanda di Beyfortus prima della stagione RSV. L'anno scorso, la fornitura del trattamento era limitata.
L'ente regolatore sanitario statunitense ha approvato la terapia con anticorpi iniettabili nel luglio dell'anno scorso per prevenire il virus respiratorio sinciziale nei neonati e nei bambini piccoli.
L'azienda ha affermato che le dosi iniettabili del trattamento sono pronte per la spedizione, il che migliorerà la fornitura nell'emisfero settentrionale in vista della stagione RSV 2024-25.
Sanofi non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento di Reuters sulla data in cui verrà approvata la linea di riempimento.
L'azienda ha affermato che spedirà negli Stati Uniti dosi da 50 mg e 100 mg di Beyfortus per garantire la disponibilità della maggior parte delle dosi.
Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che infetta naso, gola e polmoni.
È una delle principali cause di ricovero ospedaliero dei neonati: colpisce due bambini su tre durante il primo anno di vita.
