Ekaterina Vasileva-Bagler/Getty Images
L’EMA raccomanda ora un farmaco per i pazienti che non hanno ancora raggiunto uno stadio avanzato della malattia.
SALUTE – Questo farmaco era molto atteso. Destinato a ridurre il declino cognitivo delle persone affette da malattia di Alzheimer, un trattamento commercializzato con il nome Leqembi è stato approvato giovedì 14 novembre dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che lo aveva inizialmente bloccato a luglio.
Questo farmaco è ora raccomandato dall'EMA per i pazienti che non hanno ancora raggiunto uno stadio avanzato della malattia, ha spiegato il regolatore europeo. Ciò significa che potrà essere commercializzato in Francia tra pochi mesi, previa approvazione dell'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari).
“Dopo aver esaminato il suo parere iniziale, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi (lécanemab) per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve (disturbi del linguaggio, della memoria e del pensiero) o della demenza lieve dovuta al morbo di Alzheimer malattia (morbo di Alzheimer precoce) »e questo per determinati gruppi di pazienti, ha spiegato l'EMA.
“Una revisione ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata”ha aggiunto. A luglio l’EMA si è pronunciata contro la commercializzazione di Leqembi nell’UE, ritenendo che l’effetto osservato del trattamento non superasse il rischio di gravi effetti collaterali, inclusa una potenziale emorragia cerebrale.
Trattamento solo per alcuni pazienti
Alla fine ha approvato il trattamento solo per i pazienti a basso rischio di potenziale emorragia cerebrale, cioè quelli che non lo hanno fatto ” una o nessuna copia del gene ApoE4″, un tipo di gene noto per essere un importante fattore di rischio per la malattia di Alzheimer.
Questi pazienti hanno meno probabilità di soffrire di alcuni gravi problemi di salute rispetto alle persone con due copie del gene, ha affermato l’EMA con sede ad Amsterdam.
Leqembi, sviluppato dal laboratorio farmaceutico giapponese Eisai e dal produttore americano Biogen, è stato autorizzato nel gennaio 2023 negli Stati Uniti per i pazienti che non hanno raggiunto uno stadio avanzato della malattia. Viene commercializzato anche in Giappone e Cina. L'autorità britannica di regolamentazione dei farmaci ha approvato questo trattamento lo scorso agosto.
Decine di milioni di persone colpite
Nonostante decenni di ricerca, gli scienziati finora non sono riusciti a ottenere una vera svolta nella lotta contro la malattia di Alzheimer, che colpisce decine di milioni di persone in tutto il mondo.
La causa esatta di questa malattia rimane poco conosciuta. L'osservazione del cervello dei pazienti, tuttavia, mostra la presenza di placche amiloidi, che si formano attorno ai loro neuroni e alla fine li distruggono. Questo è ciò che causa la perdita di memoria caratteristica della malattia.
Nelle fasi successive, i pazienti non possono più svolgere attività quotidiane o conversare. Secondo studi clinici, il trattamento Leqembi, somministrato per via endovenosa una volta ogni due settimane, può ridurre queste placche amiloidi.
Vedi anche su HuffPost :
La lettura di questo contenuto potrebbe comportare l'inserimento di cookie da parte dell'operatore terzo che lo ospita. Tenendo conto delle scelte che hai espresso riguardo al deposito dei cookie, abbiamo bloccato la visualizzazione di questo contenuto. Se desideri accedervi devi accettare la categoria di cookie “Contenuti di terze parti” cliccando sul pulsante sottostante.
Riproduci video
