Il suo arrivo non è passato inosservato nelle farmacie. Da martedì 8 ottobre è disponibile nelle farmacie il farmaco antiobesità di punta Wegovy. Il laboratorio Novo Nordisk, colosso farmaceutico danese, ha lanciato la sua commercializzazione in Francia. L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali, tuttavia, annuncia una rigorosa supervisione del farmaco.
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1. Cos’è Wegovy?
Popolare negli Stati Uniti, Wegovy è un farmaco per le persone che soffrono di grave obesità. Si tratta di “uno dei primi nati della nuova generazione di farmaci antiobesità: semaglutide, il suo principio attivo, imita un ormone intestinale (GLP-1) che dovrebbe favorire la secrezione di insulina e inviare al cervello il segnale di sazietà”, spiega “Libération”.
La stessa molecola è ad esempio utilizzata in Ozempic, destinato ai pazienti affetti da diabete. Wegovy si presenta sotto forma di una penna iniettore alla quale i pazienti devono iniettare una dose ogni settimana.
2. Quali sono le condizioni di accesso in Francia?
Fino ad ora Wegovy era disponibile solo per alcuni pazienti. Il farmaco è stato autorizzato dall’Agenzia europea per i medicinali all’inizio del 2022. In Francia era accessibile solo a un campione di 10.000 pazienti affetti da obesità grave. “Lo abbiamo prescritto a tutti coloro che avevano diritto all’accesso anticipato e abbiamo visto risultati del tutto inaspettati. Mai vista prima”, ha sottolineato l’endocrinologa Muriel Coupaye a ELLE.
Le sue condizioni di accesso rimangono oggi strettamente regolamentate dall’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM). “Sono accertati casi di uso improprio dell’aGLP-1, in particolare di utilizzo a fini estetici da parte di persone per le quali questo trattamento non è indicato”, spiega l’ANSM in un comunicato stampa pubblicato martedì 8 ottobre sull’uso del medicinale.
L’accesso a Wegovy richiede quindi la prescrizione di un medico specialista “in endocrinologia-diabetologia-nutrizione o titolare di una formazione trasversale specializzata in “Nutrizione applicata””, precisa l’agenzia. Il farmaco è riservato anche ai pazienti di età inferiore a 65 anni, con un indice di massa corporea iniziale (BMI) maggiore o uguale a 35 kg/m2.
I rinnovi delle cure potranno poi essere effettuati dai medici di base. “Questo farmaco dovrebbe essere utilizzato solo come seconda linea, in caso di fallimento del supporto nutrizionale e in combinazione con una dieta ipocalorica e attività fisica”, aggiunge il comunicato.
3. È efficace?
Su Franceinfo l’8 ottobre, il direttore generale francese di Novo Nordisk, Etienne Tichit, ha sottolineato “una perdita di peso dal 15% al 17% e una riduzione del rischio cardiovascolare del 15%. Lo studio clinico “Select”, citato da “Libération”, ha dimostrato alla fine del 2023 una riduzione del 20% della morte, dell’infarto o dell’ictus dovuti a malattie cardiovascolari con l’assunzione di Wegovy.
“Finora non esiste l’arsenale terapeutico per curare questa patologia [l’obésité, N.D.L.R.] era magro. Per quanto riguarda i farmaci, in Francia era disponibile solo Saxenda, un analogo del GLP-1 di prima generazione, anch’esso prodotto da Novo Nordisk”, sottolinea “Le Monde” in un articolo sull’argomento.
4. I rischi sono comprovati?
Sono già noti diversi effetti collaterali di Wegovy, come disturbi gastrointestinali, sapendo che deve essere assunto per tutta la vita. Numerosi pazienti hanno testimoniato all’inizio di settembre su “Libération” di “numerosi effetti collaterali”.
Questi includevano dolore addominale, vomito e affaticamento. Questi effetti spingono una persona su dieci a interrompere il trattamento, riferisce il quotidiano. Sono stati segnalati anche altri effetti più gravi ma meno comuni, tra cui pancreatite e ostruzione intestinale.
5. Viene rimborsato dall’assicurazione sanitaria?
Wegovy non viene rimborsato dall’assicurazione sanitaria. Il suo prezzo rimane liberamente fissato da Novo Nordisk. A seconda del laboratorio, dovrebbe essere compreso tra 9 e 12 euro al giorno, a seconda dei margini presi in particolare dalle farmacie. Oppure tra 274 e 365 euro al mese.
“Siamo felici perché stiamo aprendo il campo terapeutico alle possibilità di cura e delusi, perché questo creerà un accesso ineguale alle cure”, ha reagito la presidente del Collettivo nazionale delle associazioni degli obesi Anne-Sophie Joly al “Mondo”.
Su Franceinfo, Etienne Tichit ha detto che spera che il farmaco venga presto rimborsato dalla Previdenza Sociale. “Stiamo facendo di tutto per dimostrare alle autorità sanitarie che, oggi, stiamo andando molto oltre la semplice gestione del peso”, ha assicurato. L’Alta Autorità della Sanità dovrà rivalutare il servizio droga “entro la fine dell’anno”.
