La terapia antiretrovirale (ART) controlla l’infezione da HIV e aiuta a migliorare la salute e la qualità della vita delle persone che vivono con l’HIV. Tuttavia, anche quando il trattamento antiretrovirale viene seguito correttamente, l’infiammazione persiste. Questa infiammazione può aumentare il rischio di malattie cardiovascolari, disfunzioni cerebrali e talvolta di cancro. Per ridurre questa infiammazione è necessario sviluppare terapie antinfiammatorie. Il team del dottor Jean-Pierre Routy presso il McGill University Health Center (MUHC) di Montreal sta valutando l’efficacia del trapianto fecale (lo studio Gutsy) e si stanno cercando partecipanti. Se vivi con l’HIV, ti verrà detto come puoi partecipare allo studio.
Lo studio Gutsy è uno studio volto a migliorare la salute delle persone che vivono con l’HIV (PLHIV) in trattamento antiretrovirale (ART).
Nonostante il notevole successo dell’ART nel bloccare la moltiplicazione del virus e renderlo non rilevabile, l’infiammazione persiste nel PLHIV e può aumentare il rischio di problemi di salute. L’infiammazione proviene in particolare dall’intestino dove il microbiota (i microbi che normalmente vivono nel nostro intestino) delle persone sieropositive è privo di batteri benefici. Questo microbiota è complesso e contiene decine di miliardi di microrganismi, inclusi almeno 1000 diversi tipi di batteri. Molti batteri sono “buoni” e agiscono come una barriera per prevenire danni e infiammazioni intestinali. L’ART da sola non è sufficiente per migliorare la composizione del microbiota. Stiamo quindi cercando di riequilibrare il microbiota dei sieropositivi, per ridurre l’infiammazione. Per questo, il nostro studio esplora una soluzione innovativa: il trapianto di microbiota fecale (FMT).
Cos’è il trapianto di microbiota fecale?
La FMT prevede la sostituzione dei microbi intestinali di un ricevente con quelli di un donatore sano, introducendo così batteri intestinali benefici dall’intestino. Per fare questo, mettiamo il microbiota del donatore in speciali capsule che si dissolveranno nell’intestino e non nello stomaco (vedi foto).
Questo metodo ha mostrato risultati promettenti nel migliorare la salute dell’intestino e nel ridurre l’infiammazione in altre malattie come le infezioni da Clostridium difficile, le malattie croniche intestinali o alcuni tipi di cancro.
L’obiettivo dello studio Gutsy è vedere se le capsule FMT assunte con farmaci antiretrovirali possono ridurre l’infiammazione. Per le persone sieropositive, Health Canada autorizza l’uso dell’FMT nello studio Gutsy per valutare la modificazione del microbiota intestinale per ridurre l’infiammazione. Può anche migliorare la funzione immunitaria e ridurre il rischio di infiammazione.
Perché partecipare?
Unendoti a questo studio, sarai in grado di:
• Contribuire alla ricerca che potrebbe migliorare i trattamenti e la qualità della vita delle persone sieropositive.
• Aiutare a comprendere l’influenza della salute dell’intestino sul benessere generale delle persone.
Chi può partecipare?
Cerchiamo partecipanti:
• Convivere con l’HIV in terapia ART con una carica virale non rilevabile da almeno tre anni.
• Di età pari o superiore a 18 anni.
• Presentando specifici marcatori immunitari (come un basso rapporto CD4/CD8).
• Non avere una co-infezione attiva con il virus dell’epatite B o C.
• Non prendere un antibiotico per 3 mesi
Cosa aspettarsi?
Lo studio Gutsy è uno studio con un gruppo di controllo (placebo). Durante 6 visite alla clinica MUHC, il team esaminerà la storia medica del partecipante. Verranno effettuati esami del sangue per garantire che il virus rimanga non rilevabile e anche per misurare il livello di infiammazione. Ad ogni visita chiederemo ai partecipanti di raccogliere un campione di feci a casa. I partecipanti assumeranno da 30 a 40 capsule di TMF o capsule con prodotto neutro in due visite, poi saranno seguiti per 3 mesi.
Verranno organizzate visite di follow-up per valutare i cambiamenti nella salute dell’intestino e nella funzione immunitaria. Tutte le procedure sono sicure e la privacy di tutti è la nostra priorità. La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi dallo studio quando lo desiderano. Per ogni visita sarà offerto un compenso economico.
Unisciti al nostro studio per far avanzare la scienza e migliorare la vita delle persone sieropositive.
Per ulteriori informazioni, contatta il nostro team: Carolina Berini, Coordinatrice della ricerca: [email protected] o 514 934 1934 ext 34240 o Josée Girouard, infermiera ricercatrice: [email protected]
Lo studio Gutsy (CTN PT038) è autorizzato da Health Canada e dal Comitato Etico della MUHC (#MP-37-2022-8695) ed è uno studio supportato dal CTN (CTN PT038, https://www.ctnplus.ca/ en/study/ctnpt-038-letude-gutsy/.) numero clinictrials.gov: NCT06022406
