Lo scorso luglio, ilAgenzia europea per i medicinali (EMA) aveva rifiutato l'immissione sul mercato europeo del lecanemabsviluppata congiuntamente da aziende americane e giapponesi e commercializzata con il nome Leqembi®, una nuova bioterapia innovativa nella cura del morbo di Alzheimer, suscitando incomprensioni tra le associazioni dei pazienti. Soprattutto perché la medicina è già autorizzato negli Stati Uniti se in Giappone dallo scorso anno e più recentemente nel Regno Unito, Israele, Cina e Corea del Sud.
L'EMA sta ora esaminando la sua copia e ha appena autorizzato la sua immissione sul mercatolimitandone però la prescrizione a “lieve deterioramento cognitivo (problemi di memoria e di pensiero) o lieve demenza dovuta alla malattia di Alzheimer (morbo di Alzheimer precoce)“e”nei pazienti che hanno una sola copia del gene ApoE4 – un fattore di rischio per la malattia – o che non ne hanno affatto”. Tuttavia, questo gene aumenta chiaramente il rischio di sviluppare la malattia, fino a raddoppiarlo in alcune persone.
L'EMA intende quindi controllare gli effetti collaterali, talvolta gravi, di questo farmaco, rivolgendosi alle persone che hanno meno probabilità di soffrirne. Il medicinale dovrebbe essere disponibile per pazienti francesi entro pochi mesi. Verrà somministrato mediante infusione sotto controllo medico, Controllare la risonanza magnetica sarà programmato per monitorare i possibili effetti avversi.
IL Fondazione per la ricerca sull'Alzheimer si emoziona: i risultati dettagliati a fine 2022 sulla rivista scientifica Giornale di medicina del New England spettacolo “una riduzione del 27% del declino cognitivo nei pazienti che hanno seguito questo trattamento rispetto al gruppo placebo. Questa è la prima volta che un anticorpo anti-amiloide ha dimostrato la sua efficacia!”
Infatti, questa molecola (a anticorpo monoclonalecioè un tipo di proteina) possiede un meccanismo d'azione finora unico poiché è in grado di ridurre e poi eliminare le placche amiloidi, responsabili della malattia di Alzheimer. “Queste placche si depositano tra le cellule nervose situate nella materia grigia della corteccia cerebrale, causando una disfunzione delle connessioni tra i neuroni.”, precisa il Fondazione per la ricerca sull'Alzheimer.
Effetti collaterali legati al modo in cui funziona il farmaco
Questa modalità di azione ha però un difetto: può esserne responsabile sanguinamento nel cervelloin altre parole emorragia cerebrale.
Interrogato dalla Fondazione per la ricerca medica lo scorso settembre, il professor David Wallon, neurologo e direttore del Centro memoria, risorse e ricerca dell'ospedale universitario di Rouen, spiega che questo grave effetto avverso è legato a “una reazione infiammatoria nel cervello. Ciò indebolirà la parete del vaso e molto spesso causerà microsanguinamenti. A volte, quando è più grave, compaiono lividi.”
Questi rischi riguardano soprattutto le persone che soffrono di Mutazione del gene ApoE4 e quelli la cui malattia è avanzata.
Alzheimer: quali farmaci sono disponibili oggi?
Anche se gli effetti collaterali di Leqembi® sono documentati, questa molecola li rappresenta progressi nell’arsenale terapeutico attualmente a disposizione dei medici che rivoluzionerà sicuramente le cure.
Perché oggi non esiste la medicina in grado di prevenireper rallentarne la progressione e ancor meno per curare la malattia di Alzheimer, a differenza di questa nuova molecola.
“Attualmente siamo ancora bloccati da 25 anni, con una strategia terapeutica che esiste da molto tempo”, indica inoltre il professor Wallon.
I quattro trattamenti disponibili oggi sono:
- Donepezil (Aricept)
- Rivastigmina (Exelon)
- Galantamina (Reminyl)
- Memantina (Ebixa)
Migliorano i sintomi ma non rallentano la progressione placche amiloidi.
Presto altre immunoterapie nella cura dell'Alzheimer?
Altri immunoterapie sono attualmente in fase di sviluppo e possiamo sperare che entro pochi mesi nuovi farmaci in grado di rallentare o addirittura invertire la malattia di Alzheimer ottengano l'autorizzazione alla commercializzazione (AMM, obbligatoria per la distribuzione, ed eventualmente il rimborso, del trattamento in Francia).
IL Fondazione per la ricerca sull'Alzheimer ad esempio ripone molta speranza in donanemab (Kisunla®), sviluppato dal laboratorio Eli-Lilly. “Anche Donanemab appartiene a questa nuova categoria di trattamenti contro l'Alzheimer, basati sull'immunoterapia, un processo che mobilita direttamente le cellule immunitarie per agire sulle placche amiloidi. I risultati della fase III, pubblicati nell’agosto 2023, hanno confermato le speranze suscitate dalla fase II. Nei pazienti trattati è stato osservato un rallentamento del declino del 35% rispetto al gruppo placebo..”
Stati Uniti, Giappone e Gran Bretagna hanno già approvato la sua immissione sul mercato.
