Levothyox 25 mcg: richiamo del lotto!

Motivo del richiamo

Durante uno studio di stabilità effettuato dal laboratorio, si è scoperto che il livello di levotiroxina sodica presente nel lotto G01U7X era leggermente superiore alle specifiche stabilite. Sebbene questa variazione sia minima, giustifica comunque un richiamo come misura precauzionale per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento nei pazienti.

Impatto del richiamo

È fondamentale notare che solo il lotto G01U7X è interessato da questo richiamo. Altri lotti di Levothyrox 25 mcg e altri dosaggi non sono interessati e non presentano questo difetto di qualità.

Istruzioni per i farmacisti

Si chiede ai farmacisti comunitari di contattare immediatamente i pazienti che potrebbero avere scatole del lotto interessato. I pazienti devono essere istruiti a restituire le scatole del lotto G01U7X alla propria farmacia per uno scambio.

Distribuzione del lotto interessato

Il lotto G01U7X è stato distribuito ai distributori all’ingrosso tra il 17 luglio 2023 e il 28 agosto 2023. Le farmacie che hanno ricevuto questo lotto devono seguire le procedure di reso descritte di seguito.

Condizioni di reso

• Per le farmacie : I resi e gli scambi di scatole del lotto in questione devono essere effettuati tramite distributori all’ingrosso.
• Per i distributori all’ingrosso : Le scatole, comprese quelle restituite dalle farmacie, devono essere distrutte. I certificati di distruzione dovranno essere inviati all’Ufficio Relazioni Clienti di Merck Serono sas entro 15 giorni per l’ottenimento dell’accredito.