- Recentemente il Laboratorio Astra Zeneca ha ritirato il suo vaccino dopo aver ammesso, qualche mese prima, l’esistenza di effetti collaterali del suo vaccino anti-Covid-19. Secondo lei questo incidente giustifica il rilancio del dibattito sugli effetti collaterali dei vaccini in generale?
Gli effetti collaterali di questo vaccino erano già noti prima, in particolare la trombosi con sindrome trombocitopenica (TTS). Sono stati esaminati dal SAGE (Gruppo consultivo strategico di esperti sull’immunizzazione) e dall’OMS (Comitato consultivo sulla sicurezza dei vaccini) nell’aprile 2021, che hanno concluso che il vaccino Astra Zeneca era efficace nel prevenire forme gravi di Covid19 e che gli effetti collaterali da questo vaccino sono eventi molto rari. Si verificano in 1 persona su 10.000. Il beneficio della vaccinazione in termini di protezione contro il Covid-19 supera di gran lunga i rischi. Solo nel 2021, i vaccini contro il Covid-19 hanno salvato circa 19,8 milioni di vite in tutto il mondo. Naturalmente deploriamo tutti i singoli casi in cui si manifestano questi effetti collaterali, ma ciò non mette in discussione la vaccinazione contro il Covid-19 e i suoi benefici.
- Ci sono esperti, una minoranza in questo caso, che dicono che il fatto che i vaccini anti-covid-19 vengano sviluppati in così poco tempo è di per sé problematico e, quindi, potremmo avere sorprese sugli effetti collaterali negli anni a venire . Cosa ne pensi ?
Se i vaccini sono stati sviluppati in breve tempo è perché ne avevamo un disperato bisogno per salvare vite umane, e le tecnologie che ne consentono lo sviluppo sono note da molto più tempo, così come il loro modo di agire; Tuttavia, i vaccini anti-Covid-19, come altri nuovi vaccini, hanno beneficiato dell’autorizzazione all’uso di emergenza da parte dell’OMS che era un prerequisito per la fornitura di un vaccino attraverso il meccanismo COVAX. Ciò ha consentito inoltre ai paesi di accelerare la propria procedura di approvazione per l’importazione e la somministrazione dei vaccini contro il Covid-19. Il protocollo di autorizzazione all’uso di emergenza ha valutato la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei vaccini Covid-19, nonché i piani di gestione del rischio e l’adeguatezza del programma, ad es. La valutazione viene effettuata dal Product Evaluation Group, composto da esperti normativi di tutto il mondo, e da un gruppo consultivo tecnico responsabile della valutazione del rischio/beneficio per una raccomandazione indipendente in merito alla concessione e alle condizioni per un’autorizzazione all’uso di emergenza.
- In che modo l’OMS ha monitorato lo sviluppo dei vaccini e i loro effetti collaterali durante la pandemia e le campagne di vaccinazione?
La prima linea di monitoraggio dopo l’uso del vaccino nella popolazione è il sistema di farmacovigilanza in vigore nei Paesi. Questo sistema è implementato in Marocco dal Centro antiveleni e farmacovigilanza, che è un centro collaboratore dell’OMS. Durante la pandemia abbiamo contribuito a rafforzare le loro capacità di monitorare gli effetti collaterali dei vaccini Covid-19. A livello globale, i comitati menzionati di seguito si riuniscono regolarmente ed esaminano i dati che consentono loro di continuare a monitorare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini e di emanare raccomandazioni sul loro utilizzo.
- L’Ufficio dell’OMS ha effettuato un monitoraggio epidemiologico della campagna di vaccinazione in Marocco?
Questo monitoraggio non viene effettuato dall’Ufficio dell’OMS ma dal Centro Antiveleni e Farmacovigilanza. Questo è il suo mandato.
- Il tribunale amministrativo di Rabat si è pronunciato a favore di una vittima degli effetti collaterali di Astra Zeneca contro lo Stato, condannata a risarcire. Secondo lei, dovremmo mettere in atto un meccanismo formale per risarcire le vittime negli anni a venire per limitare il ricorso ai tribunali poiché si tratta di una procedura laboriosa che richiederà molto tempo?
Da parte mia si tratta di una questione giuridica sulla quale non possiamo pronunciarci. In questo ambito vorrei sottolineare che questo tipo di domande spetta agli Stati. Sono loro che decidono le procedure legali più appropriate in base al loro contesto.
- Esiste un meccanismo di risarcimento per le vittime degli effetti collaterali dei vaccini consegnati nell’ambito del programma COVAX, supervisionato dall’OMS. È accessibile a tutti, compresi i cittadini marocchini?
Questo meccanismo, infatti, prevedeva una responsabilità e un impegno firmato da parte del Paese a risarcire i pazienti vaccinati con vaccini anti-Covid-19, che presentavano effetti collaterali e che chiedevano un risarcimento: “accordo di indennizzo COVAX”.
- Secondo lei è necessaria una legge specifica per la gestione delle pandemie e delle campagne di vaccinazione, invece di limitarsi a misure eccezionali?
Il piano di preparazione e risposta all’emergenza sanitaria pubblica consente di attivare i meccanismi necessari. Queste misure, che lei definisce eccezionali, sono inserite nel piano e attivate a seconda del grado di urgenza e delle necessità di risposta.
