Esiste una nuova sostanza attiva contro le infezioni respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV), che deve essere iniettata nei neonati immediatamente dopo la nascita. Questo “vaccino” riduce dell’80% la probabilità di malattie gravi. Ma la Svizzera riceverà in tempo questo principio attivo?
Bruno Knellwolf / cap media
La temuta stagione RSV inizierà presto. Un primo neonato è già stato ricoverato presso l’ospedale pediatrico della Svizzera orientale dopo essere stato infettato dal virus respiratorio sinciziale. Negli ultimi due inverni gli ospedali pediatrici svizzeri non sono stati gli unici a riempirsi di piccoli pazienti affetti da RSV: ondate di infezione hanno viaggiato in tutto il mondo:
“L’RSV è la causa più comune di ricovero infantile durante i mesi invernali. Lo scorso dicembre ci sono stati periodi in cui tutti i bambini ricoverati in ospedale erano a causa dell’RSV.
Anita Niederer-Loher, specialista in malattie infettive dell’Ospedale pediatrico della Svizzera orientale.
Durante la pandemia di Covid-19, di questo virus si è parlato poco. Le misure igieniche Covid hanno contribuito a prevenire il contagio dei bambini. Infatti, il virus respiratorio sinciziale viene solitamente diffuso tramite goccioline e aerosol da adulti e bambini più grandi, nei quali i sintomi di solito non sono più gravi di un raffreddore.
Ma la situazione è diversa nei neonati: i neonati infetti hanno difficoltà a respirare e non riescono più a bere adeguatamente. Oltre alla febbre e alle infezioni alle orecchie, nei bambini di età inferiore ai due anni si osservano più spesso infiammazioni e accumulo di muco nel tratto respiratorio inferiore e persino polmonite.
Più piccolo è il bambino, maggiore è il pericolo
Per questo motivo in ospedale ai bambini infetti viene somministrato ossigeno e, a seconda della gravità della malattia, una sonda gastrica per idratarsi. Alcuni bambini si ammalano anche più gravemente e necessitano di cure intensive. Più piccolo è il bambino, maggiore è il rischio di malattie gravi dopo l’infezione da RSV. Tutti i bambini sono a rischio, anche quelli sani.
Ma il principio attivo nirsevimab, venduto con il nome Beyfortus, ora dà speranza ai genitori. Questo anticorpo monoclonale viene iniettato subito dopo la nascita, durante la prima settimana di vita.
“Beyfortus riduce la probabilità di infezione da RSV di circa l’80%”
Anita Niederer-Loher
Deborah Wallrabenstein dell’Ospedale pediatrico di Basilea lo conferma: “Il principio attivo è molto efficace e ha un eccellente profilo di sicurezza”.
La Commissione federale per le vaccinazioni (Ekif) e l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) hanno raccomandato questa sostanza «perché i neonati molto spesso contraggono l’infezione da RSV durante il loro primo inverno. E perché il rischio di ospedalizzazione è elevato, soprattutto nei primi mesi di vita», spiega Christoph Berger dell’Ospedale pediatrico di Zurigo.
Prima di Beyfortus esisteva già un principio attivo simile chiamato Synagis. Ma questo non agisce a lungo e deve quindi essere iniettato da cinque a sei volte durante una stagione RSV. Inoltre ciascuna di queste dosi costa più di 1000 franchi. Questo è il motivo per cui questo medicinale è stato utilizzato solo per i bambini particolarmente a rischio. Beyfortus, d’altra parte, deve essere iniettato solo una volta a stagione.
Per la prima volta, a bambini di pochi giorni è stata somministrata un’iniezione di Beyfortus in ospedale. I neonati nati durante la stagione dell’RSV ricevono una dose di Beyfortus subito dopo la nascita perché il rischio di infezioni gravi è elevato. Nei bambini nati tra aprile e settembre il principio attivo viene iniettato solo all’inizio della stagione del RSV, che dura da ottobre a marzo.
La Svizzera non ha ancora accesso al Beyfortus
L’UE ha autorizzato la commercializzazione di Beyfortus nel novembre 2022, ma c’è voluto un altro anno perché la Svizzera facesse lo stesso. Pertanto da noi non è ancora disponibile la protezione contro l’RSV per i bambini. Questo però è chiaro le casse malattia copriranno i costi di questa “vaccinazione RSV”. Conosciuto anche il prezzo: la dose singola costa 396 franchi. I pediatri sperano che le dosi ordinate alla ditta Sanofi arrivino in Svizzera a partire da metà ottobre.
“La domanda di Beyfortus è stata molto elevata, sia in Spagna che in Francia”, spiega Niederer. In questi paesi, fino al 90% dei bambini è stato vaccinato. Ciò dimostra che l’accettazione da parte dei genitori è stata molto elevata, anche se la Francia è in generale un paese piuttosto scettico quando si tratta di vaccinazione. In Svizzera l’infettivologo si aspetta che il tasso di accettazione dei genitori sia più o meno lo stesso. Teme però che non sarà possibile fornire dosi sufficienti e che anche in Svizzera il principio attivo scarseggia.
C’è già una carenza in Germania, dove Beyfortus è raccomandato da giugno. L’azienda farmaceutica spiega che la penuria durerà almeno fino all’11 ottobre. Un portavoce dell’associazione professionale tedesca dei medici per bambini e adolescenti ritiene che questo sia un duro colpo per l’immunizzazione tempestiva per la prossima stagione fredda.
“Non è un vaccino, ma una medicina”
Nel frattempo lo specialista in malattie infettive Niederer-Loher è irritato dal fatto che ovunque si parli di “vaccinazione RSV”:
“Non è un vaccino, ma un anticorpo, una medicina che iniettiamo”
Questo fa la differenza: una vaccinazione provoca una reazione di difesa nel nostro sistema immunitario. Con una componente virale nel vaccino, il nostro corpo è spinto a produrre anticorpi che, se minacciati, possono combattere il virus.
Beyfortus, invece, contiene anticorpi già pronti. Questi anticorpi monoclonali proteggono i neonati immediatamente dopo l’iniezione. Infatti, in caso di infezione, gli anticorpi neutralizzano direttamente i virus. A differenza di una vaccinazione attiva o addirittura di un’infezione, il sistema immunitario non deve prima produrre anticorpi. Il bambino è quindi protetto subito e non dopo pochi giorni come nel caso di una vaccinazione.
Poiché è un medicinale e non un vaccino, non presenta gli effetti collaterali sintomatici della vaccinazione, come la febbre. Beyfortus è quindi molto ben tollerato. Tuttavia, potrebbe verificarsi arrossamento o gonfiore nel sito della puntura.
Esiste anche un vaccino attivo contro l’RSV chiamato Abrysbo. Il vaccino prodotto dalla Pfizer, però, è autorizzato solo per gli anziani e, in alcuni Paesi, per le donne incinte, ma non per i bambini. Poiché il rischio di malattie più gravi da RSV aumenta nuovamente tra gli anziani, il vaccino Abrysbo è rivolto principalmente agli anziani. Ma può anche aiutare indirettamente i bambini piccoli.
Vaccinazione delle donne incinte
“L’idea di vaccinare le donne incinte è la stessa di vaccinare la pertosse o l’influenza. Dopo la vaccinazione, la madre produce anticorpi e li trasmette al bambino attraverso la placenta. Durante i primi mesi di vita è quindi protetto contro gravi infezioni. Tuttavia, non esiste ancora una raccomandazione da parte di Ekif per la vaccinazione delle donne incinte con Abrysbo quest’inverno, né è coperta dalle casse malati.
Il vaccino mRNA mRESVIA di Moderna, destinato anche a proteggere gli anziani dalle infezioni da RSV, è stato appena autorizzato dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema). In Svizzera Swissmedic sta attualmente esaminando la domanda di autorizzazione, pertanto non esiste ancora alcuna raccomandazione.
Tradotto e adattato dal tedesco da Léa Krejci
