Mundipharma e Vectura annunciano l’intenzione di riformulare l’inalatore predosato pressurizzato (PDA) flutiform (a base di fluticasone propionato e formotrol fumarato) al fine di ridurre l’impronta di carbonio del prodotto

A seguito di una collaborazione a lungo termine e di un lavoro di pianificazione e sviluppo a livello di laboratorio, Mundipharma e Vectura continueranno ora lo sviluppo della riformulazione di flutiforme (fluticasone propionato/formotrolo fumarato). La riformulazione garantirà infine un prodotto altrettanto efficace per i pazienti, ma con un impatto ulteriormente ridotto sull’ambiente.

Il prodotto in questione è un comprovato inalatore predosato pressurizzato per il trattamento dell’asma, per il quale è appropriato l’uso di un prodotto combinato e disponibile sul mercato da oltre un decennio.³

Attualmente utilizza l’idrofluoroalcano 227 (HFA-227), un tipo di fluoro gas serra, come propellente.³ Il regolamento dell’Unione Europea su queste tipologie di gas mira a ridurne l’utilizzo, e quindi le emissioni, di due terzi entro il 2030.¹

Sono già in corso i lavori per trovare un’alternativa al gas HFA-227 utilizzato nei PDA a base di fluticasone propionato e formotrol fumarato. Questa nuova collaborazione rinvigorirà gli sforzi per identificare e realizzare la transizione verso un gas propellente più rispettoso dell’ambiente. In caso di successo, l’impatto sul riscaldamento globale sarà notevolmente inferiore e la normativa dell’Unione Europea relativa ai gas fluorurati ad effetto serra sarà rispettata.¹

Con oltre 262 milioni di persone che soffrono di asma in tutto il mondo, la riformulazione di alcuni trattamenti per l’asma per ridurre le emissioni di carbonio potrebbe avere un impatto significativo sull’impronta di carbonio globale.^4.5

Ci impegniamo ad avere un impatto positivo sulla vita dei pazienti asmatici in tutto il mondo. Questo è il primo passo nel nostro piano a lungo termine per sviluppare un inalatore per l’asma con emissioni prossime allo zero. Ci siamo impegnati a raggiungere questo obiettivo prima che entri in vigore il divieto dell’Unione Europea sui gas HFA (idrofluoroalcani), e la nostra collaborazione con Vectura dimostra questa determinazione, così come l’obiettivo di impegno globale che abbiamo adottato a favore dell’innovazione sostenibile nel campo dei salute, ha affermato Yuri Martina, direttore dello sviluppo e direttore medico di Mundipharma.

In Vectura, la nostra priorità è garantire che i pazienti a cui è stato prescritto fluticasone propionato/formotrolo fumarato sotto forma di ADp possano continuare a beneficiare di questo trattamento. Grazie alla competenza e alla lunga esperienza di Vectura nello sviluppo di medicinali e dispositivi di prescrizione in forma inalatoria, siamo convinti che la collaborazione con Mundipharma ci consentirà di assumerci le nostre responsabilità ambientali e consentirà ai pazienti di utilizzare l’ADp a base di fluticasone propionato e formotrolo fumarato negli anni a venire, ha confidato Geraldine Venthoye, direttore scientifico di Vectura.

: FLUTIFORM è un marchio registrato di Jagotec AG utilizzato su licenza da Mundipharma.

Riferimenti

1. Regolamento (UE) n. 517/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sui gas fluorurati ad effetto serra e che abroga il regolamento (CE) n. 842/2006 (Testo rilevante ai fini del SEE). Disponibile all’indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.150.01.0195.01.ENG (ultimo accesso marzo 2024.)

2. flutiforme . Dati di produzione sulle missioni ADp 4° trimestre 2022-4° trimestre 2023. Dati interni.
3. flutiforme . Riepilogo delle caratteristiche del prodotto (SPC). Ultimo aggiornamento 13 aprile 2022. https://www.emcpi.com/pi/26954. (Ultimo accesso aprile 2024.) https://www.emcpi.com/pi/26954. (Ultimo accesso aprile 2024.)

4. Carico globale di 369 malattie e infortuni in 204 paesi e territori, 1990-2019: un’analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020;396(10258):1204-22

5. NHS Inghilterra, Giornata mondiale dell’asma: affrontare il cambiamento climatico e migliorare le cure respiratorie. Disponibile su https://www.england.nhs.uk/blog/world-asthma-day-tackling-climate-change-and-improving-respiratory-care/ (ultimo accesso marzo 2024.)

*FINE*

Codice attività: SciA-FLU-2400001| Data di preparazione: aprile 2024

Note agli editori

in relazione con flutiforme (fluticasone propionato/formotrolo fumarato) :

flutiforme è un inalatore (aerosol pressurizzato a dose dosata contenente farmaco in sospensione) che contiene due principi attivi, fluticasone propionato e formotrol fumarato diidrato.³ Questa combinazione a dose fissa di fluticasone propionato e formotrolo fumarato (flutiforme) è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un prodotto di associazione (un corticosteroide per via inalatoria e un β2-agonista a lunga durata d’azione) è appropriato per la gestione dei sintomi dell’asma.³

Informazioni su Mundipharma:

Mundipharma è un’azienda sanitaria globale con presenza in Africa, Asia Pacifico, Canada, Europa, America Latina e Medio Oriente.

Mundipharma è impegnata a fornire trattamenti innovativi ai pazienti nei settori delle difficoltà respiratorie, della gestione del dolore, delle malattie infettive e dell’assistenza sanitaria per i consumatori, nonché per altre malattie gravi e debilitanti. I nostri principi guida, incentrati sull’integrità e focalizzati sul paziente, sono al centro di tutto ciò che facciamo. Per saperne di più visitate il sito www.mundipharma.com.

Informazioni su Vectura:

Vectura è un’organizzazione di sviluppo e produzione a contratto di inalazione (CDMO) che fornisce soluzioni di sviluppo di medicinali per inalazione per aiutare i propri clienti a rendere i propri medicinali disponibili ai pazienti. Con 25 anni di esperienza, l’azienda offre una combinazione di scienza della formulazione, tecnologia dei dispositivi e competenza nello sviluppo di inalatori. Vectura è un membro del gruppo di società Vectura Fertin Pharma. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.vectura.com

Il testo del comunicato risultante da una traduzione non deve in alcun modo ritenersi ufficiale. L’unica versione autentica del comunicato è quella del comunicato nella sua lingua originale. La traduzione deve essere sempre confrontata con il testo di partenza, che determinerà la giurisprudenza.

Comunicato inviato 16 aprile 2024 05:05 e distribuito da: