Tutti i lotti di Pomalidomide, un farmaco antitumorale del laboratorio Viatris, sono stati richiamati dall’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) lunedì 20 gennaio 2025, a causa di un difetto di fabbricazione.
Pomalidomide è un medicinale utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo, un tumore che origina nelle plasmacellule.
Il laboratorio Viatris ha lanciato questo allarme dopo aver scoperto, durante un’ispezione, “una piccolissima quantità di polvere contenente il principio attivo all’esterno della capsula, in alcune celle dei blister dell’imballaggio”, indica l’ANSM nel suo comunicato stampa.
Se si tratta di un lotto non distribuito, l’ANSM ha tuttavia preferito, a titolo precauzionale, richiamare tutte le scatole di Pomalidomide in circolazione da 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg (capsula).
Cosa fare se hai una scatola di Pomalidomide?
I pazienti in possesso di una scatola di Pomalidomide (tutti i dosaggi) sono quindi invitati a restituirla alla farmacia dell’ospedale dove sono in cura, dove verrà loro scambiata. Ma «non interrompere né modificare le cure senza il consiglio del medico», dichiara l’ANSM.
Se nota la presenza di polvere all’esterno della capsula in una confezione del medicinale, non aprirla.
Si raccomanda di indossare guanti e lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato il blister o le capsule di pomalidomide.
Le donne incinte o in età fertile non devono entrare in contatto con questo prodotto. Perché il principio attivo di questo farmaco è teratogeno, vale a dire che può causare “gravi malformazioni che possono portare alla morte del feto in qualsiasi donna incinta che sia stata in contatto diretto con il prodotto per ingestione, inalazione, contatto con la pelle o occhi. »
Ad oggi il laboratorio Viatris assicura che “non è stato segnalato alcun reclamo relativo al difetto di qualità. Non ci sono stati segnalati casi di farmacovigilanza. »
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