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Gli effetti collaterali di Requip sono di nuovo al timone

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Il Laboratorio GlaxoSmithKline (GSK) è stato citato in giudizio il 15 febbraio 2024 da Stéphane Grange, un cinquantenne affetto dal morbo di Parkinson che ha accusato gravi effetti collaterali in seguito all’uso di Requip (ropinirolo). Diventato dipendente dai giochi e dal sesso e indebitatosi per 90.000 euro in meno di due anni, critica il laboratorio per aver tardato a fornire informazioni chiare sugli effetti collaterali gravi e noti da tempo di questo trattamento. L’udienza tra Stéphane Grange e il laboratorio britannico è prevista per novembre 2025. Ricordiamo che il laboratorio era già stato condannato nel 2012, per un’altra denuncia riguardante lo stesso farmaco, a pagare 200.000 euro a titolo di risarcimento al denunciante.

In un’inchiesta pubblicata il 17 gennaio, “Franceinfo” ha riassunto gli elementi che hanno portato a questa nuova procedura legale. Tutto ebbe inizio nel 1986, quando l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ricevette la prima segnalazione di un disturbo del controllo della dipendenza associato all’assunzione di un agonista della dopamina, la classe terapeutica a cui appartiene Requip. Fino alla fine degli anni 2000, i pazienti venivano trattati con pramipexolo (Sifrol), piribedil (Trivastal) o addirittura bromocriptina (Parlodel), senza essere informati dei rischi associati.

Quanto a Requip, non è stato oggetto di una prima perizia per un disturbo identico fino al 2006. Ma l’avvocato Antoine Béguin ha ottenuto la prima condanna di GSK nel 2012, con una nota interna del laboratorio del 2003 che gli ha permesso di dimostrare che il Quest’ultimo conosceva i rischi cui correvano i pazienti, ma non ha agito. Questo documento riportava il caso di un uomo di 63 anni che assumeva Requip la cui libido era aumentata “significativamente” dall’inizio del trattamento, inducendolo a commettere il peggio: “Undici mesi dopo aver iniziato il trattamento con ropinirolo, il paziente ha commesso una violenza sessuale (atto di pedofilia su una bambina di 7 anni), per la quale è stato incarcerato. La dose di ropinirolo è stata ridotta a 6 mg al giorno, in vista dell’interruzione del trattamento. Successivamente il problema della libido del paziente è scomparso. » Dopo la sua storica vittoria gli sono state inviate circa 250 testimonianze.

Per quanto riguarda il processo contro Stéphane Grange, il contesto non è proprio lo stesso, poiché i casi di dipendenza dal gioco d’azzardo, acquisto compulsivo e ipersessualità sono annotati nel RCP del prodotto, senza tuttavia indicarne la frequenza (indeterminata, secondo le istruzioni). .

Tuttavia, nel 2018, un ampio studio condotto dal professor Jean-Christophe Corvol, neurologo della Pitié-Salpêtrière, ha stabilito che un paziente su due trattato con agonisti della dopamina ha sviluppato disturbi del controllo degli impulsi entro cinque anni.

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