Facilitare l’autorizzazione dei medicinali pediatrici e orfani

Facilitare l’autorizzazione dei medicinali pediatrici e orfani
Facilitare l’autorizzazione dei medicinali pediatrici e orfani
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Dotato di 6 milioni di euro, coordinato da UNamur e coinvolgendo anche altre quattro università europee, ma anche le agenzie di regolamentazione di quattro paesi, tra cui il Belgio, e le PMI, il consorzio ERAMET mira quindi a creare una piattaforma di analisi, nonché studi pilota basati su una serie di malattie pediatriche e rare, come l’atassia, e diverse malattie respiratorie ed ematologiche. “ La forza di questo progetto è quella di integrare sia le università che gli enti regolatori, così da lavorare insieme per migliorare il sistema”, giudica lo scienziato. “Il nostro obiettivo è integrare regolarmente nuovi tipi di analisi in silico nei processi di valutazione. »

Pertanto, il progetto ERAMET mira quindi a testare la credibilità dei diversi metodi. “ Non si tratta di forzare l’accettazione a tutti i costi, ma di stabilire criteri e standard che permettano di considerarli come alternativi, e quindi di comprenderne il valore, i vantaggi e gli svantaggi. », insiste Flora giovedì.

Una sfida tanto più importante in quanto ERAMET ha la particolarità di integrare l’intelligenza artificiale (AI) in questi nuovi strumenti. “ Prevediamo di utilizzare l’intelligenza artificiale su due livelli”, elenca il ricercatore. “Prima di tutto come metodo alternativo aggiuntivo, accanto ad approcci più di modellazione e simulazione farmacologica. Ma l’intelligenza artificiale sarà integrata anche in una piattaforma dedicata al trattamento di queste questioni e allo sviluppo di standard, al fine di automatizzarli e garantirne così la sostenibilità. »

« Questi approcci in silico hanno il vantaggio di poter integrare, in modo originale e diverso dalle pratiche attuali, dati in vitro, in vivo e clinici, ma anche dati cosiddetti “real life”. aggiunge lo scienziato. “Questi ultimi, provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti, contengono però molte incertezze e la loro integrazione rappresenta quindi una vera sfida. »

Salute

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