Etra le 8 e le 14 Gennaio 2025, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha segnalato nuove interruzioni o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Francia [1]distribuito esclusivamente all’ospedale.
LENALIDOMIDE MYLAN: disponibilità di LENALIDOMIDE SUN 10 mg destinata al mercato italiano
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg gel
Stato di disponibilità secondo ANSM
- Tensione di alimentazione
- Distribuzione di unità dei laboratori Arrow e Stragen destinate al mercato francese
- Fornitura eccezionale e transitoria di unità della specialità LENALIDOMIDE SUN 10 mg capsule rigide, inizialmente destinate al mercato italiano dal 10 gennaio 2025
- Programma di consegna normale:
- dosaggio 20 mg: metà febbraio 2025
- dosaggio 15 mg: inizio marzo 2025
- dosaggio 10 mg: metà gennaio 2025
- dosaggio 5 mg: metà gennaio 2025
- dosaggio 2,5 mg: inizio febbraio 2025
Ulteriori informazioni dal laboratorio
Newsletter del Laboratorio Viatris agli operatori sanitari (2 gennaio 2025): tabella comparativa versione francese/versione italiana
Newsletter del laboratorio Viatris ai pazienti (2 gennaio 2025)
PACLITAXEL AHCL: ripresa della fornitura in quota
PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, concentrato per soluzione per infusione (paclitaxel)
Stato di disponibilità secondo ANSM
PAZENIR: nuovo episodio di tensione fino alla seconda metà del 2025
PAZENIR 5 mg/mL polvere per dispersione per infusione (paclitaxel)
Stato di disponibilità secondo ANSM
RECARBRIO: unità irlandesi e portoghesi in attesa di consegna nel febbraio 2025
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg polvere per soluzione per infusione (cilastatina, imipenem, relebactam)
Stato di disponibilità secondo ANSM
- Persistenza delle tensioni (cfr. nostro articolo del 21 novembre 2024)
- Distribuzione normale a seguito della fornitura eccezionale e transitoria di unità della specialità Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg polvere per soluzione per infusione – polvere per soluzione per infusionen inizialmente destinato ai mercati irlandese e portoghese
- Data di uscita prevista: fine febbraio 2025
Ulteriori informazioni dal laboratorio
Lettera informativa del laboratorio MSD agli operatori sanitari (12 dicembre 2024): lotti resi disponibili a dicembre:
- lotto n. B000782, scadenza 30/11/2025 – Scatola da 25 fiale
- lotto n. B001125, scadenza 31/08/2026 – Scatola da 25 fiale
La composizione qualitativa e quantitativa, le modalità d’uso, le condizioni di conservazione e il numero di fiale per scatola di tutte queste unità importate sono identiche alla specialità francese. Le differenze riguardano la confezione e le informazioni normative specifiche della Francia (pittogramma di gravidanza, elenco I).
SAVENE: diverse misure in atto in risposta all’interruzione della fornitura
SAVENE 20 mg/mL polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione (dexrazoxano)
Stato di disponibilità secondo ANSM
Ulteriori informazioni dal laboratorio
Newsletter del laboratorio HAC Pharma agli operatori sanitari (10 gennaio 2025):
- riservare le scorte di emergenza esclusivamente per le unità ospedaliere che segnalano uno o più pazienti in trattamento con antraciclina, l’unica situazione identificata che può richiedere un bisogno urgente per questa specialità (come promemoria SAVENE è indicato per il trattamento dello stravaso di antracicline)
- favorire le riparazioni interospedaliere
- dispositivo per la sostituzione delle bottiglie di solvente SAVENE scadute: per gli stabilimenti che detengono un lotto SAVENE (lotto A310A08 o lotto A411A09) le cui bottiglie di solvente sono scadute nel 12/2024, ma le cui bottiglie di liofilizzato sono ancora valide (scadenza 09/2025 e 02/2026), HAC Pharma è in grado di fornire uno stock di flaconi di solventi SAVENE validi per la risoluzione dei problemi
