neuroClues, azienda franco-belga MedTech specializzata nella diagnosi di malattie neurodegenerative, ha annunciato di aver ricevuto il certificato MDR per il suo rivoluzionario dispositivo di tracciamento oculare.
L’innovazione nell’UE resta realizzabile con il giusto sostegno e il giusto team. In soli quattro anni, l’azienda ha sviluppato un sistema completo di eye tracking, dalla costituzione all’accesso al mercato UE. Integrando i requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR) sin dalla progettazione iniziale del prodotto, l’azienda ha ottenuto la certificazione entro cinque mesi, dimostrando l’efficacia e la conformità del suo processo di innovazione. Questo risultato è stato reso possibile dalla collaborazione con il suo organismo notificato, le cui competenze cliniche e di intelligenza artificiale hanno contribuito a facilitare il processo di revisione.
“L’introduzione di neuroClues nel mercato dell’UE migliorerà i percorsi diagnostici e assistenziali per milioni di pazienti europei, conferendo obiettività all’attuale pratica clinica. Ciò rappresenta un importante punto di svolta nella nostra missione di migliorare la diagnosi delle malattie neurodegenerative”, ha dichiarato Antoine Pouppez, CEO e co-fondatore di neuroClues. “Ciò dimostra la capacità del nostro team di lavorare in un ambiente altamente regolamentato con risorse limitate e dimostra che l’innovazione MedTech rimane possibile nell’UE.”
Questo risultato è stato possibile grazie al sostegno degli investitori (White Fund, Graph Ventures, InvestBW, LeanSquare & WING), della Regione vallona e del Fondo del Consiglio europeo per l’innovazione (EIC).
neuroClues mira a combattere la pandemia di disturbi neurologici.
I disturbi neurologici sono una pandemia silenziosa che colpisce una persona su tre nel corso della sua vita. La diagnosi è complessa e si basa principalmente sull’osservazione clinica, che porta a lunghi vagabondaggi diagnostici con un tasso di errore diagnostico di circa il 30%. Questo decorso prolungato ha un profondo impatto sulla salute dei pazienti e influisce gravemente sulla loro condizione neurologica. Gli studi dimostrano che i pazienti con malattia di Parkinson hanno perso il 50-70% dei neuroni della dopamina al momento della diagnosi.
neuroClues mira a trasformare questi anni di peregrinazione diagnostica in processi rapidi della durata di poche settimane al fine di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso cure adattate. La soluzione si rivolgerà inizialmente a specialisti come neurologi, specialisti in disturbi del movimento e neuro-oftalmologi, prima di espandersi ai 2,3 milioni di medici in tutto il mondo che attualmente valutano la salute dei pazienti. cervello utilizzando il test tradizionale” segui il mio dito con il tuo sguardo ».
neuroClues: migliorare le cure neurologiche con i biomarcatori del movimento oculare
Il dispositivo neuroClues è dotato di una tecnologia avanzata di tracciamento oculare che utilizza l’intelligenza artificiale per analizzare i movimenti oculari come biomarcatori di disturbi neurologici. Questa soluzione portatile, non invasiva e precisa integra i metodi diagnostici esistenti estraendo più biomarcatori in 10 minuti mentre i pazienti tracciano visivamente un punto sullo schermo.
“Il nostro esclusivo dispositivo mira a fornire agli operatori sanitari uno strumento facile da usare per la diagnosi precoce di malattie complesse come il morbo di Parkinson e altri disturbi neurodegenerativi”, dichiarò il signor Pouppez.
neuroClues si avvale di oltre 60 anni di ricerca sui movimenti oculari e di oltre 100.000 pubblicazioni di importanti istituzioni di tutto il mondo. Traendo vantaggio dall’esperienza neurologica del suo team fondatore e dalla marcatura CE, neuroClues ora collega i risultati della ricerca e le esigenze cliniche, soddisfacendo sia la pratica quotidiana che le applicazioni di ricerca.
Partenariati strategici per promuovere la ricerca neurologica traslazionale
neuroClues ha stabilito partenariati di ricerca con studi leader in Europa e Nord America. In Francia, il sostegno della professoressa Marie Vidailhet ha permesso di espandere a decine di partecipanti a settimana il reclutamento di soggetti che utilizzano neuroClues all’interno del Paris Brain Institute. Negli Stati Uniti sono stati avviati studi in due grandi istituti su centinaia di pazienti affetti da disturbi del movimento.
Sono in corso altre collaborazioni di ricerca, tra cui quella con il professor Bas Bloem, direttore del Centro di competenza per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento presso l’Università Radboud di Nijmegen (Paesi Bassi), che ha affermato : “Siamo entusiasti di poter utilizzare l’esame automatizzato del movimento oculare di neuroClues per aiutarci a distinguere meglio i pazienti con sindromi parkinsoniane atipiche quando i segni clinici non sono ancora evidenti.”
Queste collaborazioni dimostrano l’impegno di neuroClues nel promuovere l’innovazione basata sull’evidenza e nel far avanzare le frontiere della ricerca neurologica a livello globale.
neuroClues avvia una collaborazione con la coorte di popolazione Costanze per integrare i biomarcatori del movimento oculare
neuroClues ha avviato le discussioni con il gruppo Costanze integrare i test sui movimenti oculari nella loro ricerca su volontari di età pari o superiore a 55 anni. Costanzeuna rinomata mega-coorte epidemiologica francese di 220.000 partecipanti, offre un’opportunità unica di raccogliere dati da 25.000 soggetti. Sostenuto da France 2030, questo progetto istituirà un database normativo completo sui biomarcatori dei movimenti oculari. Fa parte della missione di neuroClues: sfruttare l’analisi dei movimenti oculari per rivoluzionare la cura neurologica e consentire diagnosi più precoci e accurate.
Superare i confini ed espandere le applicazioni neurologiche
Con il marchio CE, neuroClues è pronto per essere utilizzato negli ospedali e nelle cliniche di tutta Europa, fornendo uno strumento innovativo per neurologi e neuro-oftalmologi. In Italia, la professoressa Alessandra Rufa prevede di sviluppare database normativi con l’aiuto di neuroClues e per varie condizioni neurologiche, tra cui il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, le sindromi cerebellari, la miastenia grave e le miopatie. neuroClues va oltre le sindromi di Parkinson e trova i primi utilizzatori tra gli specialisti della demenza e della medicina dello sport, dimostrando il suo ampio potenziale per la diagnosi e la gestione dei disturbi neurologici in diversi settori.
Modellare l’organizzazione per il successo commerciale con l’aggiunta di un direttore commerciale esperto
neuroClues è lieta di annunciare la nomina di Bart Stulens a Chief Commercial Officer. Con oltre 25 anni di esperienza aziendale e di gestione generale nel settore sanitario, di cui 16 anni in ruoli di leadership senior presso Medtronic, Bart apporta competenze senza precedenti nell’implementazione di lanci di prodotti di successo e nella guida dell’espansione del mercato in più regioni. La sua aggiunta al team sottolinea l’impegno di neuroCles nel potenziare le proprie capacità commerciali e nell’accelerare il proprio percorso di crescita.
Bart Stulen : “La missione di neurClues di ‘sviluppare lo stetoscopio del cervello’ e rivoluzionare le cure neurologiche attraverso la diagnosi precoce si allinea perfettamente con la mia passione per l’innovazione sanitaria. Non vedo l’ora di contribuire alla crescita del business e di introdurre soluzioni rivoluzionarie che faranno davvero la differenza nella vita delle persone”.
È prevista una nuova Serie A per creare un campione europeo di neurotecnologie.
Ora che ha avuto accesso al mercato, la società chiuderà questo semestre una serie A da 10 milioni di euro, di cui già impegnati 2/3. Basandosi sull’esperienza e sui risultati ottenuti in passato, l’azienda mira a iniziare a sviluppare il team di vendita e a presentare la propria soluzione al mercato europeo.
