Riprendere
L’ambito di copertura dei vaccini meningococcici A, C, W135 e Y NIMENRIX e MENQUADFI viene ampliato per conformarsi alle raccomandazioni di vaccinazione dell’Alta Autorità per la Sanità (HAS) pubblicate nel marzo 2024.
Questi vaccini sono ora rimborsabili e approvati per l’uso nelle comunità, senza limitazione alle popolazioni a rischio di infezione meningococcica invasiva o a situazioni specifiche per tutti i soggetti:
- da 6 settimane, per NIMENRIX;
- da 12 mesi, per MENQUADFI.
La vaccinazione di tutti i bambini di età inferiore a 1 anno contro i meningococchi A, B, C, W135 e Y sarà obbligatoria dal 1È Gennaio 2025. Attualmente è obbligatoria solo quella contro il meningococco C. Si raccomanda un regime a 2 dosi:
- vaccinazione primaria a 6 mesi: 1 dose di NIMENRIX;
- dose di richiamo a 12 mesi con NIMENRIX o MENQUADFI.
L’estensione del sostegno di cui beneficiano NIMENRIX e MENQUADFI consente di applicare le raccomandazioni vaccinali anche nella popolazione adolescente:
- vaccinazione raccomandata per gli adolescenti dagli 11 ai 14 anni,
- recupero consigliato tra i 15 e i 24 anni.
lcoperto (rimborso del 65% e approvazione della comunità) [1, 2] vaccini NIMENRIX polvere e solvente per soluzione iniettabile e MENQUADFI soluzione iniettabile per l’immunizzazione attiva contro le malattie meningococciche invasive dovute a Meningite da Neisseria i gruppi A, C, W-135 e Y vengono ampliati, secondo le attuali raccomandazioni dell’Alta Autorità della Sanità (HAS) del 7 marzo 2024 e del 27 giugno 2024 [3, 4] :
- per NIMENRIX: dall’età di 6 settimane ;
- per MENQUADFI: dall’età di 12 mesi.
In conformità con la strategia vaccinale raccomandata
Questa estensione del sostegno si basa sui pareri della Commissione per la Trasparenza (CT) emessi nel luglio 2024 [5, 6]. Permette di allineare l’ambito di copertura di questi vaccini alla strategia di vaccinazione raccomandata dall’HAS nel marzo 2024 (cfr. nostro articolo del 3 aprile 2024).
Finora il rimborso e l’approvazione alle comunità di NIMENRIX e MENQUADFI erano limitati alla popolazione ritenuta a rischio di soggetti:
- portatori di deficit del complemento terminale o che stanno ricevendo un trattamento anti-C5A ;
- portatori di deficit di correttedina o affetti da asplenia anatomica o funzionale ;
- aver ricevuto un trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Nel marzo 2024, tenendo conto dell’evoluzione sfavorevole dei dati epidemiologici relativi alle infezioni meningococciche invasive (IIM), l’HAS ha raccomandato (cfr. Tabella riepilogativa):
- ritornare OBBLIGATORIO vaccinazione tetravalente (A, C, W135 e Y) in tutti i bambini di età inferiore a 1 annoin sostituzione della sola vaccinazione meningococcica diretta contro il sierogruppo C. Tale obbligo entrerà in vigore il 1È gennaio 2025 (cfr. nostro articolo del 9 luglio 2024). Si applica anche alla vaccinazione meningococcica contro il sierogruppo B.
Il programma vaccinale raccomandato con i vaccini meningococcici A, C, W135 e Y consiste di 2 dosi: una singola dose di vaccinazione primaria all’età di 6 mesi seguita da una dose di richiamo all’età di 12 mesi.
Solo il vaccino NIMENRIX ha un’autorizzazione all’immissione in commercio (AMM) per i bambini di età inferiore a 12 mesi e può essere utilizzato come vaccinazione primaria.
Il vaccino MENQUADFI, autorizzato a partire dai 12 mesi di età, può essere utilizzato per la dose di richiamo in alternativa a NIMENRIX (possibile intercambiabilità) (cfr. nostro articolo del 4 luglio 2024); - una vaccinazione tetravalente (A, C, W135 e Y) secondo una schedula a 1 dose negli adolescenti tra gli 11 ed i 14 anni, indipendentemente dallo stato di vaccinazione contro il meningococco e tra i giovani di età compresa tra i 15 e i 24 anni in fase di recupero.
Viene mantenuto il posto di questi due vaccini per popolazioni speciali, professionisti e intorno a uno o più casi di infezioni meningococciche invasive:
- da 6 settimane per NIMENRIX, in conformità con la sua autorizzazione all’immissione in commercio;
- da 12 mesi per MENQUADFI, in conformità alla sua Autorizzazione all’Immissione in Commercio.
| Sierogruppi | Neonati | Adolescenti e giovani adulti (11-24 ans) | Altre popolazioni |
| A, C, W e Y | ✅Vaccinazione tetravalente obbligatoria secondo una schedula vaccinale a 2 dosi:
in sostituzione della vaccinazione contro il sierogruppo C ⇒ Vaccini : NIMENRIX e MENQUADFI ma solo per promemoria |
✅Vaccinazione tetravalente consigliata secondo una schedula monodose somministrata tra gli 11 e i 14 anni di età, indipendentemente dallo stato vaccinale ✅Vaccinazione di recupero consigliata per i ragazzi di età compresa tra 15 e 24 anni |
Mantenimento delle attuali raccomandazioni relative alla vaccinazione tetravalente per popolazioni speciali, professionisti e intorno a uno o più casi di infezioni meningococciche invasive |
| ⇒ Vaccini : NIMENRIX, MENQUADFI e MENVEO | |||
| B | ✅ Vaccinazione obbligatoria nei neonati (raccomandata dal 2021) secondo lo schema:
⇒ Vaccino : BEXERO |
❌Non estendere, in questa fase, la vaccinazione contro il sierogruppo B a tutti gli adolescenti |
Mantenere la strategia in vigore nelle persone a rischio e in situazione di iperendemia |
| ⇒ Vaccini : TRUMENBA e BEXSERO | |||
Queste nuove raccomandazioni sono state integrate nell’edizione 2024 del calendario vaccinale 2024 [7].
E che dire di Menveus?
MENVEO polvere e solvente per soluzione iniettabile è uno dei tre vaccini meningococcici tetravalenti A, C, W135 e Y commercializzati in Francia. In conformità all’autorizzazione all’immissione in commercio (a partire dai 2 anni di età), può essere utilizzato per la vaccinazione degli adolescenti.
Nel luglio 2024 il CT ha emesso parere favorevole all’estensione del rimborso MENVEO alle seguenti popolazioni [8] :
- negli adolescenti tra gli 11 ed i 14 anni;
- nei soggetti di età compresa tra 15 e 24 anni per il trattamento di recupero per la prevenzione delle infezioni meningococciche invasive da sierogruppo A, C, W-135 e Y;
- per popolazioni speciali, professionisti e intorno a uno o più casi di infezioni meningococciche invasive.
È in attesa di pubblicazione il decreto ministeriale relativo a tale estensione del sostegno Gazzetta ufficiale. A partire dal 28 novembre 2024, il trattamento MENVEO rimane limitato ai soggetti che dovrebbero poter beneficiare di una protezione duratura ed estesa contro un numero più ampio di sierogruppi meningococcici.
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