Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il New England Journal of Medicine (NEJM) ha pubblicato i risultati completi dello studio cardine di Fase 3 PURPOSE 2 dell’azienda, che valuta due volte l’anno lenacapavir nell’uso sperimentale di prevenzione dell’HIV in un’ampia gamma di uomini cisgender geograficamente diversificati. e persone di genere diverso. Lo studio ha dimostrato che il lenacapavir somministrato due volte l’anno come parte della profilassi pre-esposizione (PrEP) è stato altamente efficace nel ridurre le infezioni da HIV, riducendole del 96% rispetto all’incidenza basale dell’HIV. Si sono verificati due casi incidenti tra i 2.179 partecipanti, il che significa che il 99,9% dei partecipanti non ha contratto l’infezione da HIV nel gruppo lenacapavir.
Anche lenacapavir somministrato due volte l’anno come parte della PrEP ha dimostrato superiorità rispetto a Truvada somministrato una volta al giorno (emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg; F/TDF) come parte della PrEP ed è stato generalmente ben tollerato, senza problemi di sicurezza significativi o nuovi identificato. L’elevata efficacia e tollerabilità di lenacapavir è coerente con i risultati precedenti dello studio PURPOSE 1, che ha dimostrato l’assenza di infezioni e un’efficacia del 100% per l’uso sperimentale di lenacapavir nella PrEP nelle donne cisgender nell’Africa sub-sahariana. I dati dello SCOPO 1 e dello SCOPO 2 serviranno come base per una serie di domande di autorizzazione all’immissione in commercio per lenacapavir per la prevenzione della trasmissione da madre a figlio a livello globale, che inizierà entro la fine dell’anno 2024.
L’uso del lenacapavir per la prevenzione dell’HIV è sperimentale, non è stato ritenuto sicuro o efficace e non è approvato in nessuna parte del mondo.
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