Cos'è Leqembi, questo nuovo trattamento approvato dal regolatore europeo?

Una grande speranza per i malati. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha appena approvato giovedì un trattamento molto atteso volto a ridurre il declino cognitivo nelle persone affette da malattia di Alzheimer. Dopo averlo bloccato inizialmente a luglio, l'Ema spiega che alla fine sarà destinato ad alcuni pazienti.

A luglio l’EMA si è pronunciata contro la commercializzazione di Leqembi nell’UE, ritenendo che l’effetto osservato del trattamento non superasse il rischio di gravi effetti collaterali, inclusa una potenziale emorragia cerebrale. “Una revisione ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata”, ha infine deciso l'agenzia. In cosa consiste questo nuovo trattamento, chiamato anche lecanemab, e a chi è destinato esattamente? Te lo spiegheremo.

In cosa consiste questo trattamento?

Negli studi clinici, Leqembi, somministrato per via endovenosa una volta ogni due settimane, ha contribuito a ridurre le placche amiloidi che si formano attorno ai neuroni dei malati. Anche se le cause della malattia di Alzheimer rimangono poco conosciute, sembra che queste placche causino la perdita di memoria caratteristica della malattia, distruggendo infine i neuroni.

A chi è destinato?

L'Ema ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio a Leqembi, per il trattamento dei disturbi cognitivi lievi (memoria e pensiero) o della demenza lieve dovuta alla malattia di Alzheimer. Solo i pazienti in fase iniziale potranno quindi beneficiare di lecanemab. Ma non è tutto. All'interno di questa categoria, verranno inseriti solo i pazienti con un minor rischio di potenziale emorragia cerebrale, vale a dire quelli che hanno “solo una o nessuna copia del gene ApoE4 – un tipo di gene noto come fattore di rischio significativo per la malattia di Alzheimer”. ricercato. Questi pazienti hanno meno probabilità di soffrire di alcuni gravi problemi di salute rispetto alle persone con due copie del gene.

Dove viene venduto?

Leqembi, sviluppato dal laboratorio farmaceutico giapponese Eisai e dal produttore americano Biogen, è stato autorizzato nel gennaio 2023 negli Stati Uniti per i pazienti che non hanno raggiunto uno stadio avanzato della malattia. Viene commercializzato anche in Giappone e Cina. L'autorità britannica di regolamentazione dei farmaci ha approvato questo trattamento lo scorso agosto.