Questo venerdì l’Alta Autorità della Sanità ha autorizzato la gestione sperimentale di un innovativo test della saliva destinato alla diagnosi dell’endometriosi in alcune pazienti. Questa novità apre la strada a uno screening più rapido e accurato.
L’endometriosiuna dolorosa malattia ginecologica che colpisce circa una donna su dieci. Spesso viene diagnosticata tardivamente a causa della varietà dei sintomi e della mancanza di test specifici.
Una svolta per la diagnosi di questa malattia
Per rimediare a questo problema, una startup di Lione ha sviluppato Endotest, un test della saliva per rilevare la presenza di biomarcatori caratteristici dell’endometriosi. Grazie ad un rigoroso protocollo di studio clinico, la biotech lionese Ziwig ha compiuto un passo decisivo.
Finora questo test non veniva rimborsato dalla Previdenza Sociale, limitando così l’accesso a molti pazienti. Ma grazie al parere favorevole dell’HAS, presto si potrà occuparsene nell’ambito di un sistema di innovazione. “Lo studio clinico effettuato a questo proposito consentirà di fornire un accesso precoce e sicuro al test e di raccogliere i dati mancanti per una futura valutazione per il trattamento di diritto comune.” e un probabile “rrimborso ampio e a lungo termine“, ha indicato l’Alta Autorità della Sanità.
Un rimborso condizionato
Nonostante i primi risultati del test fossero promettenti, l’Alta Autorità della Sanità ha ritenuto che i dati disponibili non fossero sufficienti per giustificare un rimborso immediato. Per rimuovere queste riserve, l’HAS ha richiesto l’implementazione di uno studio clinico approfondito per confermare l’efficacia e la sicurezza del test in condizioni reali.
Previo accordo del governo, le donne di età superiore ai 18 anni con sintomi di endometriosi potranno presto beneficiare di questo nuovo test di screening gratuitamente. I risultati di questo studio potrebbero portare ad un rimborso su scala più ampia.
Ziwig indica che il suo test Endotest, disponibile in una decina di paesi da quasi due anni. Viene proposto ad un prezzo medio di circa 1000 euro.
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