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La Commissione Europea estende l’autorizzazione al vaccino agli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

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L’ESSENZIALE

  • La Commissione europea ha dato il via libera alla somministrazione di Imvanex, il vaccino contro l’MPOX, agli adolescenti a partire dai 12 anni.
  • Questa decisione fa seguito a una raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
  • Secondo l’EMA, il vaccino sarebbe sicuro ed efficace per questa fascia d’età.

Seguendo le raccomandazioni dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), la Commissione europea ha deciso di estendere la vaccinazione contro l’mpox agli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Un vaccino sicuro ed efficace per gli adolescenti dai 12 ai 17 anni

Il fatto che gli adolescenti dai 12 ai 17 anni possano ora essere protetti dall’MPOX con un vaccino sicuro ed efficace rappresenta un importante passo avanti.”, Stella Kyriakides, Commissario per la Salute e la Sicurezza Alimentare, nel comunicato stampa pubblicato venerdì 20 settembre.

Il vaccino in questione è Imvanex. Nell’Unione Europea (UE), è autorizzato dal 2013 per proteggere gli adulti dal vaiolo. È stato poi utilizzato per MPOX, negli adulti.

Per l’uso negli adolescenti, ha ricevuto per la prima volta il via libera dall’EMA. L’autorità sanitaria ha assicurato che era sicuro ed efficace per i ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni.

Sebbene il rischio complessivo di infezione da MPOX per la popolazione generale nell’UE rimanga basso, lavoriamo costantemente a livello dell’UE per garantire una buona preparazione“, sottolinea Stella Kyriakides.

L’HAS non dà il via libera alla vaccinazione degli adolescenti

Al 17 settembre 2024 sono stati segnalati complessivamente 160 casi di MPOX Salute pubblica Francia dal 1° gennaio 2024. Si trattava solo del clade 2 mpox, presente in Africa occidentale e meno grave del clade 1 per il quale ilL’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato un’emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale.

Il clade 1, originariamente presente nel bacino del Congo dell’Africa centrale, è più mortale e facilmente trasmissibile rispetto al clade 2. Il 15 agosto è stato rilevato un primo caso in Svezia, ma mai in Francia.

I focolai di MPOX clade 1 sono in aumento in Africa dall’inizio del 2023 e il numero totale di casi nel 2024 è già superiore a quello del 2023, può essere letto sul sito web di Ministero della Salute. Questo clade è diverso da quello responsabile dell’epidemia di mpox del 2022 in Europa e in particolare in Francia (clade 2)”.

Per il momento, l’Alta Autorità della Salute (HAS) non ha dato il suo accordo per estendere l’autorizzazione del vaccino agli adolescenti di 12 anni. Solo le persone più esposte al virus, come gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e che hanno più partner sessuali, può trarne beneficio.

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