Da mercoledì 11 dicembre verrà interrotta la vendita da banco di molti farmaci contro il raffreddore. In questa data, le autorità sanitarie francesi resero obbligatorio presentare una ricetta in farmacia per ricevere otto famosi trattamenti contro il raffreddore, considerati pericolosi.
Sono preoccupati:
- Rume attivo,
- Freddo attivo giorno e notte,
- Dolirhume paracetamolo e pseudoefedrina,
- Dolirhumepro Paracetamolo Pseudoefedrina e Doxilamina,
- HumexRhume,
- Nurofen freddo,
- Rhinadvil Raffreddore, Ibuprofene/Pseudoefedrina,
- Rhinadvilcaps Ibuprofene/Pseudoefedrina a freddo.
Ciò che tutti questi farmaci hanno in comune è che contengono la molecola pseudoefedrina. “In considerazione, da un lato, delle numerosissime controindicazioni, precauzioni d’uso e degli effetti avversi noti della pseudoefedrina e, dall’altro, della natura benigna del comune raffreddore”lo ritiene l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM). “la possibilità di ottenere questi farmaci senza il consiglio del medico rappresenta un rischio troppo grande per i pazienti”secondo una decisione rivelata lunedì 9 dicembre.
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“Valutare attentamente il rapporto rischi/benefici”
Disponibili senza prescrizione sotto forma di compresse, questi trattamenti – venduti anche tramite spray nasale su prescrizione – mirano a decongestionare e sbloccare il naso. Questi sono quindi i principali farmaci utilizzati contro il raffreddore. Ma, da diversi anni, sono oggetto di numerose critiche, a cominciare dall’ANSM. Secondo l’agenzia, possono causare gravi effetti collaterali come ictus e infarti.
“Chiediamo ai medici prescrittori di valutare attentamente il rapporto rischi/benefici per ciascun paziente prima di prescrivere uno di questi farmaci”aggiunge l’ANSM, di cui si attende la decisione.
Nel 2023 l’agenzia ne aveva, per la prima volta, esplicitamente sconsigliato l’utilizzo. Questa opinione aveva, per un certo periodo, causato un calo delle vendite di trattamenti anti-raffreddore. Ma da settembre hanno registrato una ripresa.
“Le misure di riduzione del rischio che abbiamo messo in atto, come il divieto di pubblicità presso il grande pubblico, l’informazione regolare sui pericoli legati ai vasocostrittori orali, nonché la fornitura di documenti pratici per pazienti e farmacisti, non hanno ridotto sufficientemente la popolazione esposta al rischio di reazioni avverse rare ma gravi.scrive l’ANSM.
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Perché non vietarli prima? Le autorità sanitarie francesi hanno spiegato di avere le mani legate dalla normativa europea che subordina la revoca di un’autorizzazione al parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Tuttavia, l’anno scorso la Corte ha ritenuto che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentassero rischi sufficienti per vietarli, anche se imponevano nuove controindicazioni.
Effetti collaterali rari
Questa opinione è giustificata dalla rarità degli effetti collaterali gravi. Se ne segnalano alcuni ogni anno e, in Francia, non è stato segnalato alcun decesso. Le autorità francesi finirono per decidere che il rischio, anche basso, era inaccettabile data la natura benigna della malattia da curare: il raffreddore.
Questa posizione è in linea con quella delle principali società scientifiche francesi (ORL, medici di medicina generale, farmacisti) che si oppongono tutte all’uso di questi farmaci. Si rischia di offendere i farmacisti, molti dei cui rappresentanti ritengono che tale restrizione riduca ingiustamente la gamma di farmaci da offrire ai clienti affetti da raffreddore, in un contesto caratterizzato da ricorrenti difficoltà nell’ottenere visite mediche.
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“Diventerà complicato per noi rispondere ai problemi dei pazienti. La gente non avrà più un medico e non potremo più consigliare nulla”stimato, in Il quotidiano del farmacista, Béatrice Clairaz-Mahiou, co-presidente della Società francofona delle scienze farmaceutiche.
Per altri osservatori, le autorità sanitarie hanno impiegato troppo tempo per reagire. “I caregiver hanno di meglio da fare che perdere tempo a consigliare i pazienti contro un farmaco che dovrebbe essere ritirato dal mercato”stimava, all’inizio dell’anno, la revisione indipendente Prescrivere.
