Rume attivo, Arrivederci o anche Humex Rhumei farmaci anti-raffreddore stanno invadendo il mercato e sono ancora presenti vendita gratuita. Tuttavia, sono ampiamente considerati tali pericoloso per anni. Con l’avvicinarsi dell’inverno, le autorità sanitarie francesi stanno valutando la possibilità di porre fine a questo paradosso.
“La consegna di questi farmaci senza prescrizione medica non appare più appropriata“, stimato giovedì, in un’e-mail aAFPl’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM). Dice che sta valutando”elenco” di questi trattamenti, una misura che entrerebbe in vigore immediatamente e comporterebbe di fatto che essi non siano più disponibili come prodotti da banco nelle farmacie.
Tutti questi farmaci hanno in comune il fatto di contenere la molecola pseudoefedrina. Si chiamano i principali Rume attivo,Arrivederci, Humex Rhume, Nurofen freddo et Rhinadvil Rhume.
Disponibili senza prescrizione sotto forma di compresse, questi trattamenti sono venduti anche da spray nasale su prescrizione: mirano a decongestionare e sbloccare il naso. Questi sono quindi i principali farmaci utilizzati contro il raffreddore.
Effetti collaterali gravi come ictus e infarti
Ma da diversi anni sono oggetto di numerose critiche, a cominciare dalla stessa ANSM, perché possono causare effetti collaterali gravi Piace AVC E attacco di cuore.
Il provvedimento previsto dall’Agenzia del farmaco – rilanciato nelle scorse settimane da testate specializzate come Il quotidiano del farmacista – è quindi l’ultimo episodio di una lunga serie che lo ha visto progressivamente irrigidire le sue posizioni di fronte a questa famiglia di trattamenti.
Nel 2023 ne ha espressamente sconsigliato l’utilizzo per la prima volta. Questa decisione aveva, per un certo periodo, causato un calo delle vendite di trattamenti anti-raffreddore. Ma da settembre questi sono in ripresa, una situazione che l’ANSM considera particolarmente preoccupante.in vista della stagione invernale“e le malattie che ne conseguono.
Perché non vietare del tutto questi farmaci? Le autorità sanitarie francesi spiegano regolarmente che hanno le mani legate Normative europeeche subordina la revoca dell’autorizzazione al parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Autorità europee e francesi in disaccordo
Tuttavia, l’anno scorso si stimava che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentassero rischi sufficienti per vietarli, anche se imponevano nuove controindicazioni. Questa opinione è spiegata dal fatto che gli effetti collaterali gravi rimangono molto rari. Se ne segnalano alcuni ogni anno e, in Francia, non è stato segnalato alcun decesso.
In disaccordo quindi le autorità europee e francesi, queste ultime ritengono che il rischio, anche basso, sia inaccettabile data la natura benigna della malattia in cura: un semplice raffreddore. “Troppi pazienti rimangono esposti a rischi gravi rispetto ai modesti benefici di questi farmaci.“, giudica l’ANSM.
“Diventerà complicato per noi rispondere ai problemi dei pazienti”
Questa posizione è in linea con quella delle principali società scientifiche francesi – otorinolaringoiatri, medici di medicina generale – che sono tutte contrarie all’uso di questi farmaci.
D’altro canto si rischia di offendere il farmacistimolti dei cui rappresentanti ritengono che tale restrizione riduca ingiustamente la gamma di farmaci da offrire ai propri clienti affetti da raffreddore, in un contesto caratterizzato da ricorrenti difficoltà nell’ottenere visite mediche.
“Diventerà complicato per noi rispondere ai problemi dei pazienti, la gente non avrà più un medico e non potremo più consigliare nulla.“, crede, nel Il quotidiano del farmacista, Béatrice Clairaz-Mahioucopresidente della Società francofona delle scienze farmaceutiche officinali (SFSPO).
Autorità sanitarie lente ad agire?
Ma secondo altri osservatori, al contrario, le autorità sanitarie sono già state troppo lente nel reagire.
“Gli operatori sanitari hanno di meglio da fare che perdere tempo a consigliare i pazienti contro un farmaco che dovrebbe essere ritirato dal mercato“, stimava all’inizio dell’anno la revisione indipendente Prescriverevedendo nella decisione europea un “occasione mancata (per) proteggere i pazienti“.
