Ha appena ottenuto, in collaborazione con l’Ospedale Universitario di Nizza, il prestigioso marchio di certificazione “Clip”.2” (1) dell’Inca (Istituto Nazionale contro il Cancro). Riconosciuta a livello regionale e nazionale per la qualità della sua organizzazione e della cura dei malati di cancro, l’Unità di fase precoce (UPP) del Centro Antoine Lacassagne, creata nel 2017, è oggi tra le 16 strutture in Francia che hanno dimostrato la loro competenza e il dinamismo in campo clinico. ricerca nel campo della cura del cancro. E più in particolare nel campo degli studi clinici in fase iniziale.
Il dR Esma Saada-Bouzid, oncologa medica e direttrice di questa UPP, è lieta di ottenere questo marchio, che consentirà a un maggior numero di pazienti di accedere a molecole innovative.
“I primi studi offrono nuove opportunità alle persone affette da tumori in stadio avanzato, consentendo loro di beneficiare di trattamenti promettenti in fase di sviluppo, prima che vengano immessi sul mercato. Tutte queste molecole hanno dimostrato la loro attività antitumorale in studi preclinici (modelli cellulari e animali). ), e possono ora essere esplorati nel contesto del trattamento dei tumori negli esseri umani.”
Nessun test su volontari sani
A differenza dei trattamenti per altre patologie, le terapie antitumorali, a causa della loro capacità di distruggere le cellule, non possono essere sperimentate su volontari sani, per ovvi motivi etici.
“Vengono valutati prima su modelli cellulari, poi su modelli animali, e quando tutte le luci sono verdi – come nel caso di un piccolo numero di molecole – ne studiamo l’efficacia negli esseri umani”. riassume la dottoressa Esma Saada-Bouzid. Questo passaggio, molto vigilato da norme ferree, è cruciale perché comporta ancora molte incognite.
“È fondamentale saper anticipare e gestire i possibili effetti collaterali, anche i più gravi, in collaborazione con specialisti di diverse patologie d’organo nonché servizi specializzati di terapia intensiva. Per questo si sperimenta la fase 1, che costituisce il primo passaggio delle cure dall’animale all’uomo, possono essere effettuate solo in centri autorizzati, appositamente formati e attrezzati per garantire una gestione ottimale di queste situazioni.”
Raddoppio dei test
Se l’UPP offre attualmente una ventina di studi in fase iniziale, il dottor Saada-Bouzid prevede con questa etichetta Clip2per raddoppiare presto il loro numero. “La nostra unità è stata valutata secondo rigorosi criteri organizzativi, quantitativi e qualitativi. Questa distinzione ci consentirà logicamente di offrire più nuove molecole, offrendo così trattamenti sempre più personalizzati, che speriamo siano più efficaci e meglio tollerati dai pazienti”.
Buone condizioni generali
Chi sono (saranno) i candidati a “testare” questi potenziali farmaci? Tutti hanno in comune il fatto di avere più di 18 anni (Local Clips non ha ancora l’etichetta pediatrica), di avere un cancro il più delle volte in stadio avanzato, ma anche di essere in buone condizioni generali.
“È essenziale, insiste l’oncologoper poter ottenere il massimo dai trattamenti innovativi e gestire al meglio i possibili effetti collaterali.” Dopo aver dato il loro consenso informato, questi pazienti, per i quali la medicina attuale non dispone ancora di una soluzione curativa, hanno l’opportunità di accedere a terapie all’avanguardia.
“Grazie alla stretta collaborazione con i loro oncologi, sia in strutture pubbliche che private nella regione di Paca-Est o in Corsica, i loro fascicoli ci vengono inviati Dopo un’analisi approfondita del loro tumore, soprattutto a livello genetico, noi “. Stiamo valutando la loro idoneità per questi promettenti studi terapeutici. Questa inclusione riduce anche i viaggi, fornendo accesso locale a trattamenti innovativi che in precedenza erano disponibili solo in altre città come Marsiglia, Lione o Villejuif.”.
1. Centri per il cancro in fase iniziale etichettati.
“Sono molto fortunato ad aver potuto partecipare a questa sperimentazione”: testimonia un paziente in cura a Nizza
Luglio 2020. Philippe, che oggi ha 61 anni, viene operato all’ospedale l’Archet, a Nizza, per un melanoma alla schiena, che si era già diffuso ai linfonodi al momento della diagnosi. “Ho subito beneficiato dell’immunoterapia destinata a prevenire una recidiva”.
Sfortunatamente, il trattamento non riesce a prevenire la diffusione della malattia. Passarono alcuni mesi difficili. Philippe è consapevole di trovarsi in un’impasse terapeutica.
Padre di un adolescente di 17 anni che dipendeva completamente da lui dopo la morte della madre avvenuta pochi mesi prima, è preoccupato per il suo futuro, anche se sa di essere condannato. “Mi sono detto: sto per morire… E ho pensato a mio figlio”.
E poi c’è questa chiamata del suo dermatologo: “Abbiamo una sperimentazione clinica iniziale da offrirvi.” Philippe non si preoccupa nemmeno dei potenziali rischi: “Non avevo nulla da perdere, ero condannato. Quindi ero semplicemente felice che mi fosse stato offerto qualcosa.”
Novembre 2023, Philippe viene ricoverato per 24 ore al CAL UPP di Nizza e riceve le prime iniezioni della nuova combinazione di farmaci. “Come unico effetto collaterale ho avuto per alcuni giorni un malessere simil-influenzale. Da allora non ne ho più avuti.”
Sono passati più di 9 mesi, la malattia si è ritirata: “So bene che non sono ancora salvato, commenta con calma. Ma sono già molto fortunato ad aver potuto partecipare a questa sperimentazione.”
Ad oggi sono stati inseriti una trentina di pazienti in tutto il mondo, restano solo sei posti disponibili. “Presto verrà chiuso e non potremo più accogliere nuovi pazienti”indica il DR Esma Sader-Bouzid.
Ma rassicura subito Philippe. Può continuare a curarsi finché ne trae beneficio (per il momento la combinazione terapeutica testata è considerata un trattamento cronico).
E oggi ha un solo sogno: “Lascia che funzioni il più a lungo possibile in modo che io possa continuare a sostenere mio figlio…”
