Da un lato, le tensioni nella fornitura di paracetamolo e antinfiammatori non steroidei (come l’ibuprofene); dall’altro, date di scadenza apparentemente ingiustificate. UFC-Que Choisir ha ficcato il naso in questa situazione problematica.
A seguito di un test sulla pertinenza delle date di scadenza apposte sulle scatole dei medicinali dai laboratori farmaceutici, l’associazione dei consumatori denuncia uno spreco ambientale, economico e sanitario. Infatti, la maggior parte di questi medicinali si è dimostrata efficace fino a 30 anni dopo la data di scadenza.
8 medicinali scaduti su 10 contengono una quantità sufficiente di principio attivo
L’UFC-Que Choisir ha fatto analizzare da un laboratorio specializzato la quantità di principi attivi contenuti in 30 scatole di compresse, capsule o bustine di paracetamolo e ibuprofene considerate scadute dai produttori.
Il risultato è chiaro: nell’80% dei casi, secondo l’associazione, i farmaci contengono ancora abbastanza principio attivo per essere considerati efficaci.
Inoltre, i risultati mostrano che non c’è correlazione tra l’anno di scadenza e la quantità di principio attivo rimanente. Ad esempio, un paracetamolo che si supponeva fosse scaduto dal 1992 conteneva ancora il 100% del principio attivo.
Standard arbitrari?
Il test si è basato sullo standard della Food and Drug Administration (FDA) americana, che considera che un farmaco sia ancora efficace se contiene almeno il 90% del principio attivo indicato sulla scatola. Al contrario, l’ANSM richiede un minimo del 95%.
Ma anche applicando questo criterio più severo, la maggior parte dei farmaci testati ha mantenuto la propria efficacia. L’associazione dei consumatori mette quindi in dubbio la pertinenza degli standard ANSM per determinare se un farmaco mantenga le proprie proprietà terapeutiche.
La stessa autorità sanitaria pubblica regolarmente bollettini di allerta sulle tensioni nella fornitura di questi antidolorifici di prima linea, nonché di molti altri medicinali essenziali.
Nel 2021, la Fondazione per la ricerca medica aveva già sfumato questo dibattito con l’intervento della dottoressa Marina Carrère d’Encausse, patrona della fondazione: “ Questa data di scadenza, fissata da tre a cinque anni dopo la fabbricazione del farmaco, è determinata dal produttore stesso, che in genere esercita grande cautela. In realtà, c’è pochissima degradazione nel contenuto di principio attivo delle compresse, anche cinque anni dopo la loro fabbricazione. »
Anche la Società francofona di pneumologia, che ha basato il suo lavoro su diversi studi scientifici, ha recentemente spiegato che “ Molte forme solide conservate in condizioni ragionevoli e nei loro contenitori originali non danneggiati mantengono il 90% o più della loro potenza per almeno 5 anni dopo la data di scadenza riportata sul contenitore. “.
Un pasticcio che crea un problema… e alimenta il dubbio
Gettare via farmaci ancora efficaci con il pretesto che sono scaduti ha conseguenze significative a livello economico, ambientale e sanitario.
Ciò comporta costi aggiuntivi per il sistema sanitario e per i pazienti, genera inutili sprechi (il 40% dei francesi afferma di non portare sistematicamente in farmacia i medicinali scaduti o inutilizzati) e contribuisce alla carenza di medicinali.
L’UFC-Que Choisir mette quindi in discussione le attuali pratiche dei laboratori, che stabiliscono autonomamente la data di scadenza dei loro medicinali (spesso 3 anni per quelli testati).
L’associazione sottolinea che non esiste alcun obbligo che obblighi i laboratori a prorogare questa data, anche se sanno che i farmaci restano efficaci anche oltre tale data. Ciò solleva interrogativi sulla priorità data all’aspetto economico rispetto ai criteri scientifici, mentre ci viene ripetuto più e più volte che “i farmaci scaduti non hanno posto in una farmacia di famiglia”.
Nel giugno 2023, l’agenzia per i farmaci ha addirittura lanciato una campagna intitolata ” Una mummia dura per sempre. Non i medicinali. I medicinali conservati male o scaduti possono perdere la loro efficacia o essere contaminati da batteri. I medicinali inutilizzati, scaduti o scoloriti devono essere restituiti in farmacia.. »
Il Ministero della Salute mette in guardia sui medicinali scaduti: ” l’efficacia non è più garantita e alcune molecole possono addirittura diventare pericolose “.
In seguito alle sue analisi, UFC-Que Choisir chiede all’ANSM di adottare misure per evitare quello che considera uno spreco di medicinali. Ma attenzione!
Siamo qui nell’ambito dei farmaci composti da paracetamolo e ibuprofene. Infatti, ad esempio, l’alterazione nel tempo di un farmaco può portare alla formazione di composti tossici come nel caso di una famiglia di antibiotici, le tetracicline. Non bisogna quindi generalizzare.
