Fai attenzione se prendi Pomalidomide Viatris. L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) spiega, in un comunicato stampa pubblicato lunedì, che il laboratorio Viatris l’ha informata della scoperta, durante un’ispezione, “di una piccolissima quantità di polvere contenente il principio attivo all’esterno della capsula, in alcuni blister di Pomalidomide Viatris”. Ciò include medicinali da 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg.
Se questo difetto di qualità è stato riscontrato su un lotto non distribuito, l’ANSM ritiene che il rischio che tale anomalia si verifichi su lotti precedentemente distribuiti “non può essere completamente escluso”. Pertanto, a titolo precauzionale, tutti i lotti di Pomalidomide Viatris verranno ritirati dal mercato. L’agenzia invita i farmacisti “a contattare rapidamente i pazienti interessati affinché siano informati di questo ritiro il più rapidamente possibile”. Ti spieghiamo tutto.
Cos’è questa medicina?
Pomalidomide è un medicinale utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo, chiamato anche “cancro del midollo osseo”. “È caratterizzata dall’eccessiva proliferazione nel midollo osseo di un tipo di globuli bianchi chiamati plasmacellule, divenuti anormali”, spiega il National Cancer Institute. Nel 2018, in Francia sono stati registrati 5.442 nuovi casi di mieloma multiplo, ovvero circa il 2% di tutti i tumori. “Il mieloma è un tumore raro la cui incidenza è in aumento”, prosegue l’istituto. Questo tumore è più comune intorno ai 70 anni negli uomini e ai 74 anni nelle donne. »
Perché non dovresti usarlo?
La pomalidomide è fortemente teratogena, vale a dire può causare “gravi malformazioni che possono portare alla morte del feto” nelle donne in gravidanza che sono state a diretto contatto con il prodotto per ingestione, inalazione, contatto con la pelle o gli occhi. “Le donne incinte o in età fertile non dovrebbero entrare in contatto con questo prodotto”, insiste l’ANSM.
Cosa devo fare se prendo questo medicinale?
Se stai attualmente assumendo questo trattamento, l’ANSM ti invita a restituire rapidamente la tua scatola di Pomalidomide Viatris alla farmacia ospedaliera dove l’hai ottenuta. Verrà scambiato con una nuova scatola di Pomalidomide. “Non interrompere in nessun caso il trattamento”, insiste l’ANSM, precisando che “sono disponibili alternative a Pomalidomide Viatris per garantire la continuità della cura del paziente”. Ad oggi il laboratorio indica che non sono stati segnalati reclami relativi al difetto di qualità.
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