Da diversi anni, il Senegal è in procinto di creare vaccini per garantire la propria sovranità ma anche per entrare nel mercato internazionale. Oggi, secondo i decisori, tutto è pronto. Per la produzione è stato scelto l’Istituto Pasteur di Dakar attraverso il progetto Madiba. Bisognerà però aspettare l’ottenimento del brevetto maturità 3 per commercializzarlo ma, per riuscirci, il Senegal dovrà avviare la produzione dei primi vaccini che dovranno essere sottoposti al controllo di qualità dell’OMS.
Le voci si fanno sempre più agitate riguardo al previsto inizio della produzione dei vaccini in Senegal. Al massimo livello, le autorità stanno promuovendo l’hub vaccinale installato nella località di Diamniadio. Si continuano ad apportare modifiche e le parti interessate stanno lavorando alla ricerca per produrre vaccini di qualità in grado di competere con i leader in Africa ma anche in tutto il mondo. A livello normativo il Senegal è stato valutato sulla base del vecchio programma. Il che non gli conferisce ancora il livello di maturità 3 nella produzione di vaccini. Tuttavia, possiede l’autorizzazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per la produzione di vaccini. E solo dopo la valutazione favorevole dei primi vaccini il Senegal potrà entrare nella cerchia dei Paesi africani che hanno ottenuto il livello di maturità 3 ed essere il primo Paese dell’Africa occidentale. Oggi il Senegal sta lavorando per soddisfare gli standard richiesti per la produzione. Ora che è stato realizzato nel progetto Modiba pilotato dall’Istituto Pasteur di Dakar, il passo successivo è quello della produzione per ottenere il livello di maturità 3 che conferma che il sistema normativo del Senegal è stabile, efficiente e integrato. Secondo il direttore generale dell’Agenzia di regolamentazione farmaceutica, il dottor Oumou Kancheum Ndao Ndiaye: “Quello che è emerso dalla valutazione dell’Oms, svoltasi a Dakar dal 28 aprile al 4 maggio, è che delle 9 funzioni regolatorie, le 7 avevano livello di maturità 3. Per i vaccini, che è l’ottava funzione, sommeremo di maturità 3, ma il Pasteur L’Istituto di Dakar deve avviare la produzione di Madiba, prevista per la fine di luglio, in modo che possano essere presentati nuovi dati. Perché quelli su cui l’Oms aveva effettuato l’analisi sono del 2019 a causa del fatto che l’Istituto Pasteur aveva smesso di produrre. Quindi sospendiamo questo livello di maturità 3 sui vaccini, aspettiamo la produzione dell’Istituto Pasteur“. E per aggiungere: “All’inizio del 2023, a maggio, il Senegal era passato a 33 raccomandazioni dell’OMS che dovevano essere soddisfatte per diventare un paese produttore di vaccini. Nel dicembre dello stesso anno c’era una sola raccomandazione: restituire le chiavi al laboratorio di controllo che si stava sviluppando con il laboratorio di biovaccini. Nel dicembre 2023, l’autovalutazione del Senegal ha assegnato un livello di maturità 3 su 9 funzioni normative »
Per gli esperti, la prima cosa per un Paese produttore di vaccini è liberare posti letto di vaccini riconosciuti per la commercializzazione. E questo è ciò che il Senegal dovrebbe raggiungere per raggiungere il livello di maturità 3. “Tutto ciò che è impegno attorno al progetto Madiba, attorno all’Istituto Pasteur, è supportato da questo livello di maturità 3. Seconda cosa, è il sub-livello comune mercato regionale che dà spazio alla credibilità del farmaco. Quando un’Agenzia è al livello di maturità 3, raggiunge la soglia per essere divulgata e riconosciuta a livello nazionale e internazionale”, ha affermato il dottor Oumou Kancheum Ndao Ndiaye.
Il progetto Madiba
L’Istituto Pasteur di Dakar è stato scelto dal Senegal per la produzione di vaccini. Ricordiamo solo che questa non sarà la sua prima esperienza visto che è dal 1937 che produce il vaccino contro la febbre gialla. L’Istituto Pasteur è oggi uno dei quattro produttori di questo vaccino approvato dall’OMS nel mondo, l’unico in Africa. Tuttavia è fuori produzione da diverso tempo. Con questo progetto Madiba, il Paese intende accelerare il passo con una grande “vaccinepolis” situata a Diamniadio. Uno strumento che dovrebbe innanzitutto consentire di aumentare la produzione senegalese del vaccino contro la febbre gialla, passando da 5 milioni di dosi annue a 15 o addirittura 30 milioni, secondo le stime a lungo termine. Altri vaccini potrebbero essere prodotti in loco, come quello contro il morbillo e la rosolia, o quello contro il colera. L’Agenzia di regolamentazione farmaceutica (Arp) annuncia le prime produzioni per fine luglio.
Denise ZAROUR MEDANG
