Attivato il 9 ottobre dall’Agenzia per i medicinali e i prodotti sanitari (ANSM), il piano invernale per combattere la carenza di farmaci entra nella seconda edizione. La prima versione di questo piano è stata adottata lo scorso anno per evitare le situazioni di tensione verificatesi nell’inverno 2022-2023, segnato da una tripla epidemia di Covid-19, bronchiolite e influenza. Quest’anno il piano anticiperà le esigenze e “seguiteli in maniera rinforzata” intervenire in caso di “blocco” in rifornimento, ha indicato Pierre-Olivier Farenq, capo del Centro di supporto per le situazioni di emergenza, allerta sanitaria e gestione dei rischi (Casar) dell’ANSM.
Tre indicatori principali
“Questo piano è stato sviluppato da tutti gli stakeholder della filiera del farmaco, noi compresi”ha affermato Lucie Bourdy-Dubois, presidente della Commissione dei farmacisti della FSPF, durante la trasmissione settimanale in diretta l’11 ottobre dal sindacato. L’obiettivo è quello “i pazienti escono dalla farmacia con tutti i farmaci prescritti”. Per fare ciò, vengono monitorati tre marcatori principali: indicatori epidemiologici monitorati da Public Health France (SPF) sulle infezioni respiratorie acute (influenza, Covid-19 o bronchiolite); indicatori di offerta generati dai dati trasmessi dai produttori sulle loro previsioni, dai grossisti sulle loro scorte e dai farmacisti sulle loro vendite; indicatori basati sul feedback sul campo da parte di farmacisti e pazienti.
In caso di tensioni sull’offerta di un prodotto, è possibile mettere in atto diverse leve come le quote qualitative (il medicinale viene poi riservato a determinati pazienti per i quali l’indicazione è essenziale) e/o quantitative (i produttori devono quindi tenere scorte e rifornirsi alle esigenze evitando scorte eccessive). L’ANSM sta valutando anche l’importazione o l’utilizzo di preparati master che lo siano “una delle risposte per alleviare la tensione in modo localizzato e puntuale”ha spiegato Pierre-Olivier Farenq, nonché un maggiore monitoraggio di altre molecole della classe interessata, per evitare “un effetto di contraccolpo”.
Monitoraggio delle molecole sentinella
Tredici molecole chiamate “sentinelle” sono stati quindi posti sotto sorveglianza rafforzata per la stagione 2024-2025 perché già oggetto di carenze o tensioni elevate lo scorso anno e sono i più prescritti nelle infezioni respiratorie. L’elenco, in continua evoluzione, comprende: amoxicillina orale (250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml) e amoxicillina orale 1.000 mg, amoxicillina/acido clavulanico orale (500 mg/62,5 mg) e amoxicillina orale (100 mg/12,5 mg) e i macrolidi azitromicina orale (40 mg/ml) e claritromicina orale (25 mg/ml e 50 mg/ml), il corticosteroide orale prednisolone (20 mg e 5 mg) e il corticosteroide inalatorio fluticasone in sospensione da 50 mcg, nonché il broncodilatatore salbutamolo in sospensione da 100 mcg.
Per alcune molecole come l’amoxicillina, “misure anticipatrici” sono state scattate l’estate scorsa, con l’istituzione di a “Canale di fornitura all’ingrosso al 100% delle forme pediatriche, e quindi non è più possibile ordinarle direttamente”, ha ricordato Lucie Bourdy-Dubois. Sebbene l’amoxicillina sia distribuita “goccia a goccia per molti di noi, i laboratori hanno indicato che potranno garantire la fornitura fino a marzo senza problemi, e avremo abbastanza per coprire il fabbisogno”ha aggiunto. Le stesse misure di approvvigionamento, direttamente da parte dei grossisti, vengono messe in atto su richiesta dell’ANSM anche per i macrolidi, al fine di“garantire un’equa distribuzione delle scatole disponibili”, secondo Pierre-Olivier Farenq. Sono sorte tensioni su questa famiglia di antibiotici a causa della recrudescenza della pertosse. Riguardano soprattutto la forma pediatrica, ma comincia ad essere colpita anche la forma adulta.
Tredici incontri
Sono già previsti tredici incontri tra professionisti per monitorare questi diversi indicatori. “La stima del fabbisogno di quest’anno è stata effettuata su una base più pessimistica rispetto all’anno scorsoosserva Lucie Bourdy-Dubois. Stiamo monitorando quest’anno come l’anno scorso, ma in modo più ampio, più preciso e potenzialmente più efficace. » Inoltre, l’articolo 19 del disegno di legge sul finanziamento della previdenza sociale (PLFSS) per il 2025, dedicato alle rotture, prevede anche misure che completeranno questo piano ANSM.
Related News :