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Il rischio di possibili disturbi mestruali è apparso sulle istruzioni dei vaccini a RNA messaggero dall’ottobre 2022. Lo ha ora dimostrato uno studio: la vaccinazione primaria con RNA messaggero contro il Covid-19 aumenta il rischio di sanguinamenti mestruali abbondanti che richiedono cure ospedaliere, secondo il L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) in un comunicato stampa del 24 gennaio. È stato effettuato uno studio farmacoepidemiologico da Epi-Phare (gruppo di interesse scientifico ANSM-Cnam) quando casi di ciclo tardivo, sanguinamento abbondante, assenza di ciclo sono stati segnalati alle autorità sanitarie nell’ambito del sistema di sorveglianza rafforzato con i vaccini contro il Covid-19. Ancor prima dei risultati, “A livello europeo, il sanguinamento mestruale abbondante è stato considerato come un effetto avverso dei vaccini mRNA Comirnaty e Spikevax dall’EMA nell’ottobre 2022 a seguito della valutazione dei dati di farmacovigilanza, in particolare quelli condivisi dall’ANSM. Questi disturbi sono stati poi aggiunti ai riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) e ai foglietti illustrativi di questi due vaccini. specifica l’ANSM.
8 donne colpite ogni milione di donne vaccinate
Nello studio sono state incluse 4.610 donne di età compresa tra 15 e 50 anni. Tutte sono state ricoverate in ospedale tra il 12 maggio 2021 e il 31 agosto 2022 per abbondante sanguinamento mestruale. Non avevano storia di isterectomia o disturbi della coagulazione. Questi casi sono stati confrontati con un gruppo di controllo di 89.375 donne con le stesse caratteristiche. Il 28,8% delle donne partecipanti allo studio non era stato vaccinato, così come il 28,7% delle donne nel gruppo di controllo. Risultato: “Il rischio di sanguinamento mestruale abbondante che richiede cure ospedaliere è aumentato del 20% per le donne la cui ultima dose ricevuta era una dose di vaccinazione primaria somministrata nei precedenti 1-3 mesi”. Il rischio non è stato osservato 3 mesi dopo una dose di vaccinazione primaria né dopo una dose di richiamo. Sono quindi attribuibili alla vaccinazione 8 casi di forti emorragie per 1 milione di donne vaccinate, ovvero 103 casi nel periodo studiato. Si ricorda che nello studio sono state incluse solo le donne trattate in ospedale.
“Questo studio fornisce nuovi argomenti a favore dell’esistenza di un aumento del rischio di sanguinamento mestruale abbondante in seguito alla vaccinazione contro COVID-19 con un vaccino mRNA”, conclude lo studio.
