Roche ha annunciato lunedì di aver ottenuto l’approvazione dalla FDA statunitense per un test diagnostico complementare destinato a identificare i pazienti affetti da cancro del dotto biliare idonei per un nuovo trattamento sviluppato da Jazz Pharmaceuticals.
Il gruppo farmaceutico Roche segnala che l’agenzia sanitaria americana ha concesso un’estensione dell’autorizzazione d’uso al suo test Pathway anti-HER2 (4B5) come ausilio alla valutazione del livello di HER2 in questi pazienti, con l’obiettivo di consentire loro di beneficiare dalla somministrazione di questo trattamento mirato.
Ziihera la scorsa settimana è diventato il primo trattamento approvato dalla FED per il cancro del dotto biliare inoperabile o metastatico HER2-positivo (IHC 3+).
Secondo Roche, questo tipo di cancro rappresenta circa il 3% dei tumori gastrointestinali negli Stati Uniti, ma con una diagnosi inadeguata a causa della sua aggressività e della diagnosi spesso tardiva.
Il tasso di sopravvivenza a cinque anni è in media del 19% anche quando il tumore rimane localizzato, con un tasso che scende al 3% quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
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