Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) ha intentato una causa contestando l’Inflation Reduction Act del 2022, prendendo di mira le sue disposizioni sui prezzi dei farmaci e l’implementazione del programma da parte dei Centers for Medicare & Medicaid Services.
L’azienda sostiene che la legge mina l’innovazione farmaceutica e il delicato equilibrio tra convenienza e concorrenza nel sistema sanitario statunitense.
La denuncia di Teva evidenzia il suo duplice ruolo, quello di sviluppatore di trattamenti e di fornitore di farmaci generici e biosimilari meno costosi.
L’azienda sostiene che il Programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci (DPNP) dell’Inflation Reduction Act interrompe la concorrenza del libero mercato consentendo a CMS di imporre controlli sui prezzi senza base legale, cosa che Teva ritiene incostituzionale.
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Secondo la denuncia, il DPNP, presentato come un processo di negoziazione, funziona più come un mandato sui prezzi, non lasciando ai produttori altra alternativa se non quella di rispettare la legge.
Il punto focale della sfida di Teva è l’interpretazione di CMS di ciò che costituisce un farmaco “singola fonte qualificante”, che determina quando un farmaco diventa soggetto a controlli sui prezzi.
Teva sostiene che CMS ha ampliato la definizione oltre le intenzioni del Congresso includendo farmaci contenenti la stessa molecola attiva ma approvati con diverse richieste della FDA. Questa ridefinizione accelera i programmi di controllo dei prezzi, riducendo la finestra competitiva affinché farmaci generici e biosimilari possano guadagnare terreno sul mercato.
Inoltre, Teva critica lo standard di “marketing in buona fede” di CMS, che sostituisce i chiari criteri del Congresso per determinare quando un concorrente generico o biosimilare cessa l’idoneità al controllo dei prezzi. Lo standard introduce valutazioni soggettive e imprevedibili, estendendo i periodi di controllo dei prezzi per i farmaci di marca e ostacolando la capacità dei farmaci generici di competere sui costi.
La denuncia di Teva mira al recupero e al sollievo dichiarativo per proteggere le sue operazioni e l’ecosistema sanitario pubblico nel suo insieme, evidenziando la necessità di bilanciare gli incentivi per l’innovazione con soluzioni sanitarie economicamente vantaggiose.
Movimento dei prezzi: Venerdì, TEVA è salito dello 0,85% a 21,86 dollari.
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Immagine creata utilizzando l’intelligenza artificiale tramite Midjourney.
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