“In considerazione delle numerose controindicazioni, precauzioni d’uso e degli effetti avversi noti della pseudoefedrina e della natura benigna del comune raffreddore”, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) ritiene che “la possibilità di ottenere questi farmaci senza il consiglio del medico pone troppo grandi un rischio per i pazienti”, secondo una decisione resa pubblica martedì.
“Chiediamo ai medici prescrittori di valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio per ciascun paziente prima di prescrivere uno di questi farmaci”, aggiunge l’ANSM, di cui si attende la decisione di divieto.
Ciò include Actifed Cold, Actifed Cold giorno e notte, Dolirhume Paracetamol e Pseudoefedrina, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoefedrina e Doxylamine, Humex Cold, Nurofen Cold, Rhinadvil Cold, Ibuprofen/Pseudoephedrine, Rhinadvilcaps Cold Ibuprofen/Pseudoefedrina.
Ciò che tutti questi farmaci hanno in comune è che contengono la molecola pseudoefedrina.
Considerato pericoloso per anni
Ampiamente considerati pericolosi per anni, i principali trattamenti contro il freddo erano ancora da banco. Con l’avvicinarsi dell’inverno, le autorità sanitarie francesi stavano valutando la possibilità di porre fine a questo paradosso.
Disponibili senza prescrizione sotto forma di compresse, questi trattamenti – venduti anche tramite spray nasale su prescrizione – mirano a decongestionare e sbloccare il naso. Questi sono quindi i principali farmaci utilizzati contro il raffreddore.
Ma da diversi anni sono oggetto di numerose critiche, a cominciare dalla stessa ANSM, perché possono causare gravi effetti collaterali come ictus e infarti.
Nel 2023 l’agenzia ne aveva sconsigliato esplicitamente per la prima volta l’utilizzo. Questa decisione aveva causato, per un certo periodo, un calo delle vendite di trattamenti anti-raffreddore. Ma questi hanno registrato una ripresa da settembre.
Perché non vietarli prima?
Perché questi farmaci non sono stati vietati prima? Le autorità sanitarie francesi hanno regolarmente spiegato di avere le mani legate a causa della normativa europea che subordina la revoca di un’autorizzazione al parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Tuttavia, l’anno scorso si stimava che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentassero rischi sufficienti per vietarli, anche se imponevano nuove controindicazioni.
Questa opinione è spiegata dal fatto che gli effetti collaterali gravi rimangono molto rari. Se ne segnalano alcuni ogni anno e, in Francia, non è stato segnalato alcun decesso.
Alla fine, però, le autorità francesi hanno deciso, ritenendo che il rischio, anche basso, fosse inaccettabile data la natura benigna della malattia in cura: un semplice raffreddore.
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