L’industria farmaceutica statunitense sta spingendo per riformare la nuova legge che consente a Medicare di negoziare i prezzi per i farmaci da prescrizione più costosi, secondo lobbisti, dirigenti, analisti ed esperti di politica sanitaria, una volta eletto il presidente Donald Trump sarà di nuovo al potere.
Sette lobbisti e dirigenti che lavorano con le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche hanno detto a Reuters che stanno spingendo per ritardare di quattro anni la data in cui i farmaci diventeranno idonei per le negoziazioni sui prezzi per i farmaci a piccole molecole, che sono principalmente pillole e rappresentano la maggior parte dei farmaci.
Due fonti hanno affermato che l'industria stava già parlando direttamente con i membri del team di transizione di Trump.
La capacità di Medicare di negoziare direttamente i prezzi per alcuni farmaci per la prima volta faceva parte dell’Inflation Reduction Act, visto come uno dei risultati chiave dell’amministrazione del presidente uscente Joe Biden. Medicare copre 66 milioni di americani, la maggior parte dei quali di età pari o superiore a 65 anni.
Da quando l’Inflation Reduction Act è stato approvato nel 2022, i produttori di farmaci si sono lamentati dei termini del potere negoziale di Medicare, affermando che avrebbe soffocato l’innovazione. Il governo afferma che i negoziati sui prezzi dei farmaci faranno risparmiare quasi 25 miliardi di dollari entro il 2031.
L'industria era particolarmente contraria al termine ultimo per l'ammissibilità alla negoziazione per la maggior parte dei farmaci. Quando i farmaci non hanno concorrenza, la legge consente al governo di negoziare i prezzi per i farmaci biologici complessi dopo 13 anni di commercializzazione, ma dopo 9 anni per i farmaci sotto forma di pillole e capsule.
Le aziende farmaceutiche hanno affermato che questo le dissuaderebbe dallo sviluppare farmaci che sono generalmente più economici, più facili da produrre e più convenienti per i pazienti, spingendole invece a dare priorità alla ricerca sui farmaci biologici, che sono più spesso somministrati per infusione piuttosto che assunti a casa.
Eppure, all’inizio di quest’anno, quattro produttori farmaceutici coinvolti nelle prime trattative per Medicare negli Stati Uniti hanno rassicurato analisti e investitori che non si aspettavano un impatto significativo sulle loro attività dopo aver visto i prezzi suggeriti dal governo che sarebbero entrati in vigore nel 2026.
S. Sean Tu, professore di diritto alla West Virginia University, ha definito l'esclusiva di mercato di 13 anni per tutti i farmaci una “idea terribile”, aggiungendo che i produttori di farmaci avrebbero abbastanza incentivi finanziari per innovare con soli cinque anni sul mercato.
Accettare di estendere la durata delle possibili trattative sui prezzi da 9 a 13 anni significa “dare un enorme impulso all'industria farmaceutica senza alcuna compensazione”, ha dichiarato.
ASPETTATE I REPUBBLICANI
Una fonte di un'importante azienda farmaceutica ha affermato che la società ha avuto telefonate e incontri di persona con i membri della squadra di transizione di Trump per discutere possibili modifiche all'IRA.
L’azienda spera che un Congresso repubblicano e l’amministrazione Trump eliminino la distinzione nel modo in cui vengono elaborati i farmaci più facili da produrre.
“Sono stati ricettivi”, ha detto la fonte, rifiutandosi di dire con chi l'azienda aveva parlato nel team di transizione.
Il team di transizione di Trump non ha risposto a una richiesta di commento.
Trump ha nominato il critico del settore Robert F. Kennedy Jr. segretario del Dipartimento americano della salute e dei servizi umani, che comprende l’agenzia che supervisiona Medicare e tali negoziati.
I produttori di farmaci scommettono che i legislatori repubblicani e l’amministrazione Trump saranno più aperti a cambiare l’IRA. Un dirigente di un'azienda farmaceutica, che ha parlato a condizione di anonimato, ha detto che i repubblicani temono anche che la legge possa ostacolare lo sviluppo di farmaci non biotecnologici.
“Penso che i repubblicani riconoscano sempre più che l’IRA ha conseguenze indesiderate”, ha detto un altro dirigente di un’azienda farmaceutica, parlando a condizione di anonimato. “Questo non è un pio desiderio.
Le aziende farmaceutiche si aspettano di trarre vantaggio dalla spinta dei repubblicani a rimuovere alcune delle disposizioni legislative relative ai sussidi energetici e ambientali, hanno detto tre delle fonti.
Nel primo round di trattative sui prezzi, l’amministrazione Biden ha ridotto del 79% l’importo che pagherà per dieci farmaci da prescrizione Medicare ampiamente utilizzati. Si stima che questa misura ridurrà le entrate derivanti da questi farmaci di diversi miliardi di dollari, di cui solo tre sono farmaci biotecnologici.
Oltre ai farmaci orali, i farmaci iniettabili come Ozempic, il trattamento del diabete di Novo Nordisk, sono considerati farmaci a piccole molecole e hanno un periodo di mercato più breve per i prezzi negoziati. Si prevede che Ozempic, noto chimicamente come semaglutide, sarà selezionato per il prossimo round di negoziati Medicare a febbraio, senza modifiche alla legge.
Le aziende sperano di affrontare la legge attraverso il processo di riconciliazione del bilancio, ha detto uno dei lobbisti del settore. Questa procedura richiede solo la maggioranza dei voti al Senato, invece dei 60 normalmente necessari, affinché una misura venga approvata, e i repubblicani deterranno la maggioranza l’anno prossimo.
Un'abrogazione completa delle trattative sui prezzi dei farmaci è improbabile, hanno concordato quattro dirigenti ed esperti del settore.
Evan Seigerman, analista della BMO, ha suggerito che Kennedy potrebbe rappresentare un ostacolo ai piani delle aziende farmaceutiche di cambiare la legge.
“Chissà se riusciranno a farcela?”, ha detto. “Non penso che RFK sia molto favorevole all’industria.
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