Ozempic è un farmaco antidiabetico contenente semaglutide, una molecola che imita il GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone) prodotto dopo un pasto. Semaglutide ha dimostrato la sua efficacia nei pazienti diabetici di tipo 2 per perdere peso e controllare i livelli di zucchero nel sangue. In uno studio su più di 1.200 pazienti, ha consentito una perdita di peso di 4,6 kg in media dopo 30 settimane (1).
In Danimarca, Ozempic è utilizzato da più di 100.000 pazienti. In Francia è riservato esclusivamente al trattamento del diabete di tipo 2.
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In un primo studio della Harvard Medical School di Boston negli Stati Uniti, è stato osservato che Ozempic aumenta significativamente il rischio di una malattia rara, la NAION: neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.
La NAION
NAION è un danno irreversibile al nervo ottico che può portare a una perdita della vista grave e permanente. È il risultato di un’improvvisa interruzione dell’afflusso di sangue a questo nervo e provoca una perdita dell’acuità visiva o una significativa riduzione del campo visivo. La condizione è spesso sviluppata da pazienti a rischio cardiovascolare.
Il collegamento tra Ozempic e NAION
Lo studio americano ha coinvolto un campione di dimensioni modeste: 710 pazienti diabetici di tipo 2, 194 dei quali hanno ricevuto semaglutide e 516 altri antidiabetici. Su un periodo di 36 mesi, gli autori hanno scoperto che l’incidenza di NAION era del 6,7% tra i pazienti che assumevano semaglutide, rispetto a solo lo 0,8% per quelli che assumevano altri farmaci (2). Per saperne di più, i ricercatori dell’Università della Danimarca meridionale hanno condotto indipendentemente due studi, basati su registri danesi.
Nel primo studio, i ricercatori hanno analizzato i dati di 424.152 danesi con diabete di tipo 2 e hanno scoperto che Ozempic ha più che raddoppiato il rischio di danni al nervo ottico (3).
“Allo stesso tempo, in clinica, abbiamo notato che dall’arrivo di Ozempic sul mercato nel 2018, il numero di casi NAION in Danimarca è aumentatospiega in un comunicato stampa il professor Jakob Grauslund che ha condotto questa ricerca. Mentre prima vedevamo tra i 60 e i 70 casi di NAION all’anno, ora ne vediamo fino a 150. Inoltre, abbiamo notato che i pazienti che vengono in ospedale a causa del NAION sono più spesso pazienti con diabete di tipo 2.
Dall’arrivo di Ozempic sul mercato, il numero di casi NAION è aumentato in Danimarca
Nel secondo studio, un altro team della stessa università ha esaminato un campione più piccolo di pazienti e ha confrontato i nuovi utilizzatori di Ozempic con quelli di un altro farmaco antidiabetico. Lo studio ha coinvolto 44.517 pazienti danesi e 16.860 norvegesi. Non è stato ancora pubblicato in una rivista peer-reviewed ed è oggetto di una pre-pubblicazione su MedrXiv (4). Anche qui il rischio di malattie agli occhi è raddoppiato con Ozempic, l’aumento del rischio è quindi rimasto inferiore a quello – molto più drammatico – osservato negli Stati Uniti.
Dovremmo fermare Ozempic?
Se non trattato, il diabete può portare a complicanze oftalmiche, meno gravi del NAION ma più comuni. Ecco perché i ricercatori sconsigliano ai pazienti diabetici di interrompere il trattamento, ritenendo questo effetto collaterale certamente grave, ma raro.
“Tuttavia, il trattamento con Ozempic deve essere interrotto se viene rilevata NAION in un occhiocommenta il professor Kurt Højlund, specialista in diabete. La stragrande maggioranza dei pazienti può avere fiducia nel trattamento con Ozempic perché il rischio assoluto è molto basso, ma alcune persone potrebbero preferire un trattamento alternativo dopo aver consultato il proprio medico. »
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