“Il nostro dispositivo NEO di interfaccia cervello-computer (BCI) inizierà gli studi clinici su larga scala il prossimo anno, con l’intenzione di reclutare da 30 a 50 pazienti per l’impianto in circa 10 centri in tutto il paese”, Hong Bo, professore alla Scuola di Medicina dell’Università di Tsinghua ha detto lunedì.
Ciò significa che i prodotti BCI sviluppati in Cina sono ormai prossimi a ottenere l’approvazione normativa per il rilascio sul mercato. Secondo Hong Bo, i partecipanti selezionati per gli studi del prossimo anno saranno pazienti con lesioni del midollo spinale. Una volta completate queste implementazioni, i dati clinici verranno sottoposti alle autorità regolatorie per ottenere l’approvazione alla commercializzazione dei prodotti.
Secondo i media cinesi Yicai, NEO è stato sviluppato in modo indipendente da Shanghai Neuracle Medical Technology Co, Ltd. Quest’anno sono state effettuate tre operazioni di impianto umano, di cui una condotta dall’ospedale Huashan affiliato all’Università di Fudan. NEO ha completato lo sviluppo e il test di tipo a Shanghai e in agosto è diventato il primo prodotto BCI in Cina ad entrare in una speciale procedura di esame per dispositivi medici innovativi della National Medical Products Administration.
Un mese fa l’ospedale ha operato un paziente rimasto paralizzato per quattro anni a seguito di un incidente stradale. Il terzo giorno dopo l’intervento il paziente poteva alzarsi dal letto e sedersi su una sedia a rotelle. Secondo Mao Ying, presidente dell’ospedale Huashan, il paziente ora può usare il controllo mentale per muovere le braccia ed eseguire semplici azioni, come prendere una tazza per bere acqua.
In particolare, l’intervento chirurgico eseguito da Mao su questo paziente è durato poco più di un’ora, circa la metà del tempo richiesto per i due pazienti precedenti. Durante la procedura, un dispositivo BCI delle dimensioni di una moneta è stato impiantato con precisione nella regione motorio-sensoriale del cervello, rilevando con successo i segnali neurali.
“Il nostro intervento dimostra che l’impianto di BCI è molto efficace e presenta un elevato grado di standardizzazione. Credo che molti centri saranno in grado di eseguire tali procedure di impianto in futuro”, ha detto a Yicai.
Sulla base delle caratteristiche della popolazione target, i medici ritengono che l’ulteriore sviluppo della tecnologia BCI aiuterà molti pazienti con disturbi neurologici, compresi quelli che hanno subito un ictus, a riacquistare alcune capacità vitali di base. Per pazienti di diverse fasce di età, le BCI possono essere personalizzate e ottimizzate in base alla loro condizione fisica. In particolare per i pazienti più giovani, l’intervento precoce e la formazione riabilitativa dovrebbero ripristinare una migliore qualità della vita e migliorare le capacità sociali.
Secondo l’agenzia di stampa Xinhua, la Cina ha svelato le linee guida per sostenere l’innovazione tecnologica, lo sviluppo industriale e la governance della sicurezza delle industrie future, compreso l’industria BCI.
Secondo il rapporto dell’Accademia cinese delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione sullo sviluppo e l’applicazione della BCI 2023, le cure mediche sono il campo di applicazione predominante della tecnologia BCI in Cina.
“Ottenere un trasferimento efficiente delle informazioni attraverso il rimodellamento delle reti neurali non è solo essenziale per comprendere come funziona il cervello, ma è anche un approccio importante per lo sviluppo di nuovi metodi terapeutici”, ha affermato Poo Muming, accademico dell’Accademia cinese delle scienze, presso la BCI Società e Chen. Riunione congiunta del BCI Institute.
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