Questo farmaco, spesso assunto come automedicazione, ha solo un effetto placebo.

Ogni anno la rivista medica Prescrire stila due elenchi: quello dei farmaci “più pericoloso che utile” e quello “farmaci da escludere per una cura migliore”. Su quest’ultimo appare nel 2024 un nuovo rimedio, e si tratta dello Spasfon (o floroglucinolo). La sua efficacia era già stata ampiamente messa in discussione nel libro Pillole rosa, ignoranza del medicoe, di Juliette Ferry-Danini, ricercatrice dell’Università di Namur (Belgio) e specialista in filosofia della medicina.

Quanto è efficace Spasfon?

Come ricordato PrescrivereSpasfon è autorizzato solo in due paesi in Europa: Francia e Italia. È comunemente usato per il dolore spasmodico dell’intestino, dei dotti biliari e della vescica. Sebbene non sia destinato a questo scopo, viene spesso prescritto anche per i dolori ginecologici. Nel 2024, “L’assicurazione sanitaria ha rimborsato circa 26,5 milioni di scatole di compresse di floroglucinolo, per un importo totale di circa 14 milioni di euro”. Questo farmaco può essere acquistato senza prescrizione medica ed è ampiamente utilizzato nell’automedicazione, afferma la revisione. Per studiare la necessità di inserire questo farmaco nell’elenco di quelli da evitare, lei “ha identificato sette sintesi metodiche relative a vari cosiddetti farmaci antispastici e una quindicina di rapporti di studi clinici, inclusi alcuni studi aggiuntivi” da una sintesi risalente al 2020.

Gli autori hanno notato che l’efficacia del floroglucinolo è stata confrontata raramente con quella degli analgesici di riferimento, o nel contesto di ricerche con qualità metodologiche molto scarse. “Il resto della valutazione del floroglucinolo in situazioni dolorose è stata effettuata in studi contro placebo o nessun trattamento, il che non consente di valutare un possibile beneficio rispetto ai trattamenti analgesici standard”indicano. Inoltre, ritengono che la ricerca esistente non dimostri la sua efficacia nei casi di colica renale. Hanno anche identificato “nessuno studio randomizzato, in doppio cieco ha valutato il floroglucinolo nel dolore ginecologico o correlato al ciclo mestruale” fino al 2024.

Per quanto riguarda i rischi potenziali di questo farmaco, citano una meta-analisi sul rischio di aborti legati al suo utilizzo. Concludono che lo è “bassa qualità metodologica e alto rischio di bias”per cui non ci consente di concludere che esista un’associazione significativa. Tuttavia, indicano che i rischi di shock anafilattico, sindrome di Lyell e malformazioni durante la gravidanza non dovrebbero essere trascurati per le persone che sono incinte o che pianificano una gravidanza.

Spasfon, non più efficace di un placebo, dovrebbe essere evitato

Dopo la loro ricerca, gli specialisti di Prescrire lo concludono“Non c’è nulla da aspettarsi dal foroglucinolo oltre l’efficacia di un placebo, anche se vi è incertezza riguardo a un modesto effetto sintomatico sui disturbi intestinali benigni ricorrenti.” Ma credono che sia associato a vari rischi, principalmente reazioni allergiche, in rari casi la sindrome di Lyell, nonché un rischio teratogeno per le donne incinte. La rivista quindi non lo aggiunge all’elenco dei farmaci “più pericoloso che utile”ma ne sconsigliamo l’uso nell’automedicazione alle persone in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte.

Lo dichiara il laboratorio Teva, che produce Spasfon, contattato dall’AFP “La conoscenza dell’efficacia di questi farmaci sugli spasmi di varia origine si basa sull’uso nella ricerca clinica da diversi decenni.”