Dopo due decenni senza trattamenti attivi e tante speranze deluse, il 2024 si stava finalmente preannunciando come l'anno dell'Alzheimer con la promessa della commercializzazione di una nuova molecola, riservata alle forme principianti o lievi.
Le speranze erano tanto più grandi in quanto il lecanemab, prodotto dai laboratori Eisai e Biogen e commercializzato con il nome Leqembian, aveva già ottenuto il via libera negli Stati Uniti, in Giappone e Israele.
La chiave di questo progresso: una migliore conoscenza del ruolo centrale svolto dalla proteina amiloide nella malattia. “Il meccanismo di questo anticorpo monoclonale anti-amiloide è quello di neutralizzare la proteina amiloide presente nel cervello legandosi ad essa e quindi pulendola. Gli effetti sintomatici non sono immediati. Il meccanismo agisce nel tempoha spiegato poi il professor Mathieu Ceccaldi, neurologo dell'Assistenza publique – Hôpitaux de Marsiglia (AP-HM) e responsabile del Centro regionale di esperti della memoria dell'Alzheimer di Paca Ouest.
Ma quest'estate l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha posto fine a questa attesa emettendo un rifiuto di commercializzazione nell'UE. Una decisione motivata da un”grave rischio di effetti collaterali associati a questo farmaco, in particolare la frequente insorgenza di emorragie ed edema cerebrale nei pazienti“.
“I benefici superano i rischi”
Questa settimana l’Agenzia ha invertito la sua posizione. “Una revisione ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata“, si giustificò.
Per il professor Cecaldi si tratta di un”decisione molto importante, molto ragionevole e responsabile. Questa autorizzazione concilia un'importante evoluzione nel concetto di cura della malattia di Alzheimer perché concretizza questa volta, definitivamente, un innegabile progresso terapeutico pur avendo la preoccupazione di limitare il rischio di effetti collaterali.”
Tuttavia, questo farmaco sarà riservato solo ai pazienti all’inizio della malattia. “Non guarirà. Rallenta la progressione della malattia. Dopo 18 mesi di trattamento, guadagniamo circa 4 mesi. Allo stesso modo, il suo utilizzo non sarà esente da vincoli o dal rischio di eventi avversi. Ma la sua disponibilità consentirebbe ai pazienti idonei che desiderano agire sul declino cognitivo che li colpisce di accedere a una valutazione personalizzata del loro rapporto beneficio-rischio che sarà basata su una decisione attentamente ponderata, documentata dal punto di vista medico e condivisa con gli interessati.“, continua lo specialista.
Ma la storia non è ancora finita. “Le autorità di ciascun paese (HAS per la Francia, ndr) si pronuncerà a sua volta sulla prestazione medica resa e sul modo di implementare tale trattamento nel nostro sistema sanitarioprocrastina il professor Ceccaldi. Compito degli specialisti è quindi ora quello di prepararsi senza indugi e con molta serietà al suo arrivo e molto probabilmente negli anni a venire a quello di altri trattamenti che agiscono sui meccanismi della malattia di Alzheimer. Questo è un grosso problema.“
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