Un anno dopo aver ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio europea, ritlecitinib (Litfulo, Pfizer) è reso disponibile per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni affetti da alopecia areata grave.
Rimborsato al 30%
Indicato come trattamento di prima linea dell’alopecia areata grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, Litfulo è un inibitore delle chinasi che prende di mira in particolare Janus Kinase 3 (JAK-3) e le chinasi della famiglia TEC. Bloccando l’azione di questi enzimi, Litfulo riduce l’infiammazione che in precedenza impediva la crescita dei capelli nei pazienti affetti da alopecia areata grave.
Approvazione Litfulo basata sui risultati dello studio ALLEGRO che ha dimostrato la sua capacità di far ricrescere i capelli persi rispetto ad un placebo. In questo studio registrativo, il 23% dei pazienti trattati con ritlecitinib 50 mg ha avuto una copertura dei capelli del cuoio capelluto pari o superiore all’80% (SALT≤20) dopo sei mesi, rispetto all’1,6% con placebo. I risultati completi dello studio ALLEGRO di fase 2b/3 sono stati pubblicati da La Lancetta nell’aprile 2023.
Infatti, il 27 marzo, la Commissione Trasparenza (CT) dell’A Alta Autorità per la Sanità (HAS) ha rilasciato parere favorevole, confermando che ritlecitinib 50 mg capsule contribuisce a migliorare la gestione dell’alopecia areata grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e ha inserito Litfulo nell’elenco dei medicinali rimborsabili agli assicurati socialmente assicurati (tasso di rimborso pari a 30 %).
Litfulo® si presenta sotto forma di capsule contenenti 50 mg di ritlecitinib. Il dosaggio è di una dose al giorno per via orale. La sua prescrizione può essere disposta in Comune o in ospedale esclusivamente da medici specializzati in dermatologia, pediatria o medicina interna. È necessario un monitoraggio particolare all’inizio e durante il trattamento.
Una nuova opzione terapeutica per più di 60.000 pazienti in Francia
L’alopecia areata, o alopecia areata, è una malattia infiammatoria cronica della pelle, che colpisce circa l’1% della popolazione francese e per la quale 1 paziente su 10 presenta una forma grave. È caratterizzata dalla caduta dei capelli, il più delle volte sotto forma di una o più chiazze glabre ben delimitate, di dimensioni variabili, sul cuoio capelluto. Appare nel 70-80% dei casi prima dei 40 anni. Questa malattia autoimmune è causata quando i follicoli piliferi del corpo vengono attaccati dal sistema immunitario. Può limitarsi ad un episodio isolato oppure manifestarsi sotto forma di episodi ripetuti con sviluppi imprevedibili.
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