lIl vaccino IXCHIQ in polvere e solvente per soluzione iniettabile è indicato nell’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia causata dal virus chikungunya (CHIKV) negli adulti (persone di età superiore ai 18 anni) anni o più).
IXCHIQ è un vaccino vivo attenuato. Ha ricevuto l’autorizzazione europea all’immissione in commercio (AMM) il 28 giugno 2024. È il primo vaccino contro la chikungunya disponibile sul mercato francese.
L’uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali. È particolarmente controindicato nelle persone immunodeficienti o immunocompromesse a causa di malattie o cure mediche.
Al 12 novembre 2024, l’Alta Autorità per la Sanità (HAS) non ha definito una strategia di vaccinazione contro l’infezione da virus chikungunya.
IXCHIQ è soggetto a un monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza. Gli operatori sanitari segnalano eventuali sospette reazioni avverse.
Quanto è efficace?
L’efficacia clinica di IXCHIQ è stata estrapolata da un valore soglia del titolo anticorpale neutralizzante contro CHIKV dopo la vaccinazione.
È stato condotto lo studio cardine VLA1553-301 contro il placebo ha valutato l’immunogenicità e la sicurezza di questo vaccino in soggetti sani di età pari a 18 anni di età pari o superiore e senza anticorpi neutralizzanti anti-CHIKV prima della vaccinazione. Dopo l’iniezione di 1 dose di IXCHIQ:
- 98,9 La percentuale dei partecipanti aveva titoli anticorpali neutralizzanti anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (corrispondente al valore soglia e considerato come risposta sierologica) a 28 giorni dopo la vaccinazione;
- questa percentuale è stata mantenuta fino a 6 mesi dopo la vaccinazione (96.3 %).
Vaccinazione a dose singola
Il vaccino IXCHIQ viene somministrato in una singola dose da 0,5 mL, mediante iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide.
Non è stata stabilita la necessità di una rivaccinazione.
Previa ricostituzione del vaccino
La soluzione iniettabile deve essere prima ricostituita mescolando la polvere liofilizzata contenuta nel flaconcino e il solvente (acqua per preparazioni iniettabili) contenuto nella siringa preriempita.
Gli aghi non sono forniti. Per la ricostituzione si consiglia di utilizzare un ago da 22-25 G con una lunghezza di almeno 40 mm. [1].
Prima dell’uso, IXCHIQ deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Dopo la ricostituzione, la soluzione iniettabile deve essere utilizzata entro 2 ore.
Istruzioni da ricordare per limitare la trasmissione virale
La chikungunya viene trasmessa dalle zanzare Aedes che tendono a pungere durante il giorno. La più alta incidenza di questa malattia si osserva in Sud America (cfr. 190 – Raccomandazioni sanitarie per i viaggiatori 2024).
La protezione contro le punture di zanzara è raccomandata anche nei soggetti vaccinati con IXCHIQ [2] :
- applicazione di un repellente per la pelle;
- indossare indumenti coprenti (maniche lunghe e pantaloni);
- uso delle zanzariere.
IXCHIQ non protegge contro altri arbovirus trasmessi dalla zanzara Aedes (febbre dengue, Zika).
Identità amministrativa
Elenco I
Scatola contenente 1 flaconcino e 1 siringa di solvente, CIP 3400930296448
Non rimborsabile e non omologato per le comunità a partire dal 28 ottobre 2024 (richiesta in fase di studio)
Laboratorio Valneva
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