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È iniziata l’immunizzazione Beyfortus® per proteggere i neonati dall’RSV

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Classificato in: Salute
Soggetto : Nuovi prodotti e servizi
  • Au Canadasei neonati su 10 avranno accesso all’anticorpo protettivo Beyfortus® per la prima volta in questa stagione.
  • I neonati nelle comunità remote, maggiormente colpiti dal virus respiratorio sinciziale (RSV), avranno accesso a Beyfortus®nei tre territori canadesi e nel nord del Quebec eOntario.
  • Beyfortus® ha dimostrato statisticamente una riduzione del 74,5% del rischio di infezione del tratto respiratorio inferiore dovuta a RSV nei neonati che attraversano la prima stagione di RSVio.

TORONTO, IL 28 ott. 2024 /PRNewswire/ — Sanofi è lieta di annunciare che Beyfortus® (nirsevimab) sarà ampiamente disponibile questo autunno per i bambini nati in Ontarionel Québec, nel Nunavutau Yukon e nei Territori del Nordovest. Sono iniziate le prime iniezioni. Beyfortus® è il primo anticorpo protettivo a lunga durata sviluppato per proteggere neonati e neonati dall’RSVii. L’RSV circola stagionalmente da novembre ad aprile e provoca un gran numero di casi di bronchiolite, polmonite e ricoveri ospedalieri nei neonati. L’immunizzazione mira a proteggere le popolazioni più vulnerabili durante questo periodo critico. Date le attuali sfide poste dall’RSV, Sanofi è impegnata ad aumentare l’accesso a questa immunizzazione Canada.

“Comprendiamo le preoccupazioni dei genitori durante questa stagione dell’RSV e siamo determinati a fornire una soluzione per proteggere tutti i bambini, notato Delfina LansacDirettore Generale Vaccini di Sanofi. L’arrivo di Beyfortus® è un passo importante nella nostra missione di proteggere la salute dei neonati e alleggerire il carico sul sistema sanitario durante la stagione delle malattie respiratorie. »

Nel Québec, nel Ontarioau Nunavutnei Territori del Nordovest e YukonBeyfortus® sarà fornito in ospedale ai neonati idonei nati durante la stagione RSV; i bambini nati prima dell’inizio della stagione RSV avranno accesso a Beyfortus® attraverso i medici di base o la sanità pubblica. Beyfortus® è rimborsato da piani pubblici e offerto gratuitamente in questi territori. Gli operatori sanitari possono contattare la propria autorità sanitaria locale per ulteriori informazioni su Beyfortus®.

Il Comitato consultivo nazionale per l’immunizzazione (NACI) e l’Istituto nazionale di eccellenza nei servizi sanitari e sociali (INESSS) del Quebec hanno raccomandato Beyfortus® per proteggere neonati e neonati dall’RSViii, iv. Salute Canada ha emesso un avviso di conformità per Beyfortus® nell’aprile 2023.

A proposito di RSV

L’RSV, che è altamente contagioso, può causare malattie respiratorie nei bambini, comprese infezioni polmonari come bronchiolite e polmonite.v. Circa 2 neonati su 3 vengono infettati dall’RSV prima del loro primo compleanno e quasi tutti i neonati vengono infettati prima dei 2 annivi. I bambini di età inferiore a 1 anno hanno in media quasi 16 volte più probabilità di essere ricoverati in ospedale per RSV che per influenzavii. La maggior parte dei ricoveri per RSV avviene in bambini senza alcun fattore di rischio. Uno studio recente ha dimostrato che, dei bambini ricoverati in ospedale con RSV, l’80% era precedentemente sano e nato a termineviii. Secondo NACI, ogni anno, tra il 10% e il 20% dei casi di RSV in neonati sani richiedono cure mediche, tra cui uno studio medico, cure di emergenza, visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri.ix Fino ad ora, solo una piccola parte dei bambini nati in Canada ha accesso alla protezione contro l’RSV.

A proposito di Beyfortus®

Beyfortus® è un anticorpo ad azione prolungata somministrato in una singola dose che aiuta a prevenire l’infezione del tratto respiratorio inferiore da RSV nei neonati durante la prima stagione di RSV. Beyfortus® è indicato anche nei bambini di età inferiore a 24 mesi che rimangono vulnerabili a gravi infezioni da RSV durante la seconda stagione di esposizione a RSV. Beyfortus® fornisce una protezione rapida contro l’infezione del tratto respiratorio inferiore da RSV per almeno 5 mesi, in coincidenza con la stagione dell’RSV.

Beyfortus® viene somministrato direttamente ai neonati e ai lattanti in un’unica dose e fornisce una protezione rapida con un anticorpo che aiuta a prevenire l’infezione del tratto respiratorio inferiore da RSV, senza richiedere l’attivazione del sistema immunitario. L’amministrazione di Beyfortus® può essere programmato all’inizio della stagione RSV.

Beyfortus® ha dimostrato statisticamente la sua efficacia nel ridurre il rischio relativo di infezione del tratto respiratorio inferiore e di ricoveri associati, del 74,5% rispetto al placebo nei bambini nati a termine o quasi a termine (35 settimane di gestazione o più) e che entrano nella prima stagione di VRSX (IC al 95%: 49,6-87,1; P<0,0001).

A proposito di Sanofi

Siamo un’azienda sanitaria innovativa e globale con un unico scopo: sfruttare i miracoli della scienza per migliorare la vita delle persone. In tutto il mondo, il nostro team si impegna a trasformare la pratica della medicina cercando di rendere possibile l’impossibile. Forniamo trattamenti che cambiano la vita e vaccini salvavita a milioni di persone in tutto il mondo, ponendo i concetti di sostenibilità e responsabilità al centro delle nostre ambizioni.

Au Canadadiamo lavoro a più di 2.000 persone e investiamo il 20% dei nostri ricavi annuali nella ricerca biofarmaceutica (che rappresenta 1,2 miliardi di dollari canadesi in ricerca e sviluppo nell’ultimo decennio) per stimolare la creazione di posti di lavoro, il commercio e le opportunità commerciali in tutto il paese. Siamo inoltre sulla buona strada per investire oltre 2 miliardi di dollari canadesi in nuove infrastrutture entro il 2028, tra cui due nuovi impianti di produzione di vaccini nel nostro campus di Toronto.

Nel 2024 celebriamo 110 anni di creazione di soluzioni sanitarie innovative per i canadesi.? Quello che iniziò come un piccolo laboratorio nel maggio 1914 crebbe fino a diventare il più grande impianto di produzione biofarmaceutica del mondo. Canada oltre ad essere riconosciuti per aver apportato alcuni dei maggiori contributi alla salute pubblica Canada che nel mondo.

Sanofi è quotato su (EURONEXT: SAN) e (NASDAQ: SNY)

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io Monografia di BEYFORTUS®Sanofi Pasteur Limited, 14 giugno 2024.

ii Monografia di BEYFORTUS®Sanofi Pasteur Limited, 14 giugno 2024.

iii Una dichiarazione del comitato consultivo (ACC), comitato consultivo nazionale per l’immunizzazione (NACI), dichiarazione sulla prevenzione della malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati, aprile 2024.

iv Istituto Nazionale di Eccellenza nei Servizi Sanitari e Sociali: BEYFORTUSMC: Prevenzione delle infezioni gravi da virus respiratorio sinciziale nei bambini.

v Agenzia per la sanità pubblica del Canada. Accesso effettuato il 21 febbraio 2024. Virus respiratorio sinciziale (RSV): Canadian Immunization Guide – Canada.ca

vi Simoes EAF. Lancetta 1999; 354:847-852

vii Demont C et al. BMC Infect Dis 2021; 21(1): 730, Sanchez-Luna M et al. Opinione di Curr Med Res 2016; 32(4): 693-698, Kobayashi Y et. al. J Infetta Dis 2022; 226:386-395, Yu J et al. Emerg Infect Dis 2019; 25(6): 1127-1135, Thwaites R et al. Eur J Pediatr 2020; 179(5): 791-799, Arriola C et al. J Pediatric Infect Dis Soc 2020; 8(12): 2048.

viii Pisesky et al. PloS one 11.3 (2016): e0150416

ix Una dichiarazione del comitato consultivo (ACC), comitato consultivo nazionale per l’immunizzazione (NACI), dichiarazione sulla prevenzione della malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati, aprile 2024.

X Monografia di BEYFORTUS®Sanofi Pasteur Limited, 14 giugno 2024.

FONTE SANOFI

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Comunicato stampa inviato 28 ottobre 2024 alle 17:56 e distribuito da:

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