L’Alta Autorità della Sanità si è dichiarata “favorevole ad una copertura finanziaria eccezionale per Endotest”, un test della saliva per diagnosticare l’endometriosi.
L’Alta Autorità della Sanità (HAS) ha annunciato venerdì 18 ottobre 2024 il suo via libera alla gestione di un test della saliva per diagnosticare l’endometriosi in alcune donne, tramite un dispositivo eccezionale, ma attende ulteriori risultati prima di un possibile ” rimborso ampio e duraturo .
La biotecnologia lionese Ziwig dispone ora di un protocollo di studio clinico considerato sufficientemente solido, “la HAS è favorevole ad un sostegno finanziario eccezionale per Endotest”, attraverso un cosiddetto pacchetto di “innovazione”, “per consentire così ad alcuni pazienti di accedervi il più rapidamente possibile”. possibile”, ha detto in un comunicato stampa.
“Lo studio clinico effettuato in tal senso consentirà di fornire un accesso precoce e sicuro al test e di raccogliere i dati mancanti in vista di una futura valutazione per il trattamento di diritto comune” e un eventuale “rimborso ampio e duraturo”, ha precisato l’Has .
Questa è la realtà dell’endometriosi
“Risultati incoraggianti”
Perché se questo test presenta “primi risultati clinici incoraggianti e un carattere innovativo, per la sua novità nell’indicazione, la sua natura non invasiva e il suo potenziale di coprire un’esigenza medica che non lo è”, i dati fino ad allora disponibili erano ritenuti “insufficienti” da parte dell’autorità sanitaria.
L’HAS ha quindi “supportato il produttore affinché sviluppasse un protocollo di studio clinico sufficientemente solido per soddisfare i requisiti di ingresso” nel pacchetto di innovazione, secondo il suo comunicato stampa.
Questo sistema di sostegno eccezionale e temporaneo mira a facilitare l’accesso dei pazienti alle tecnologie innovative, consentendo il sostegno finanziario derivante dalla realizzazione dello studio clinico che ne dimostrerà l’efficacia.
Endometriosi: cosa hanno da insegnarci gli altri Paesi
Tocca al governo convalidare
Concretamente, se il governo seguirà il consiglio dell’HAS, alcune donne di età superiore ai 18 anni, per le quali si sospetta fortemente l’endometriosi, potranno effettuare questo test gratuitamente nei prossimi mesi.
Sostegno condizionato alla partecipazione allo studio clinico, che consentirà di decidere se ricevere o meno il rimborso a lungo termine.
L’Endotest è in vendita da quasi due anni in una decina di paesi in Europa e nel Medio Oriente “a circa 1.000 euro”, secondo Ziwig.
Una malattia cronica che colpisce circa una donna su dieci, l’endometriosi di solito provoca forti dolori durante il ciclo e/o problemi di fertilità.
Ancora oggi viene diagnosticata, spesso per caso, con un ritardo medio di sette anni. Attualmente non esiste un trattamento definitivo per l’endometriosi, anche se la terapia ormonale e/o la chirurgia possono talvolta arginare la sua progressione.
Trattamento ad ultrasuoni per l’endometriosi presso l’Ospedale Universitario di Lione
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