L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) raccomanda di rendere sicuro l’uso della codeina e del tramadolo, per prevenire il rischio di dipendenza, abuso e falsificazione di prescrizioni legate a questi farmaci.
Ha appena annunciato l’attuazione delle seguenti misure:
- da 1È Dicembre 2024, i medicinali contenenti tramadolo, codeina e diidrocodeina, da soli o in combinazione con altre sostanze (paracetamolo, ibuprofene, ecc.), verranno dispensati solo dietro presentazione di una prescrizione sicura. Il prescrittore deve aver scritto per intero: dosaggio, dosaggio e durata del trattamento ;
- la durata massima di prescrizione della codeina è ridotta a 12 settimane (3 mesi)come nel caso del tramadolo. Oltre questo periodo, la prosecuzione del trattamento con codeina richiederà una nuova prescrizione.
Da notare
Prescrizioni stabilite prima del 1È Dicembre 2024 rimarranno validi fino alla loro scadenza.
Rappel
I medicinali contenenti codeina sono soggetti a prescrizione medica dal 2017. Per il tramadolo il periodo massimo di prescrizione è di 3 mesi da aprile 2020 e da aprile 2024, su richiesta dell’ANSM, vengono commercializzate scatole contenenti meno compresse per rispondere alle richieste a breve termine trattamenti.
Cos’è una prescrizione sicura?
UN prescrizione sicuradetta anche “prescrizione protetta”, deve rispondere a criteri volti a renderla a prova di manomissione. Questi criteri sono definiti dall’Associazione francese di standardizzazione (AFNOR):
- sulla prescrizione, menzione delle informazioni obbligatorie prestampate in colore blu per identificare il professionista sanitario prescrivente, anche quando appartenente ad una struttura multidisciplinare (una ricetta sicura non può essere lasciata in bianco);
- presenza di sistemi di contrasto alla frode, alla contraffazione, alla falsificazione e al furto;
- riconoscimento immediato possibile da parte del farmacista, senza dover disporre di mezzi specifici;
- comparsa di una filigrana raffigurante un caduceo;
- assenza di sbiancante ottico sulla carta;
- grammatura minima fissata a 77 g/mq.
Raccomandazioni per l’uso di farmaci contenenti tramadolo o codeina
L’ANSM ti ricorda le istruzioni da seguire quando usi questi 2 farmaci:
- rispettare il dosaggio, la durata del trattamento e l’intervallo tra le dosi;
- non interrompere improvvisamente il trattamento, per evitare effetti collaterali legati all’astinenza. Il tuo medico o il farmacista ti dirà come farlo;
- non offrire mai il tuo trattamento a qualcuno vicino a te, anche se ti sembra che abbia sintomi simili ai tuoi;
- Se una persona (bambino o adulto) ha ingerito tramadolo o codeina non destinati a lei, contattare immediatamente un centro antiveleni o un pronto soccorso: 15 (Trovare), 18 (vigili del fuoco) o 112 (tutte le emergenze: mediche, incendi, sicurezza);
- per le persone a rischio di overdose portatrici di un kit di naloxone (antidoto agli oppioidi): se la persona ha sonnolenza, chiamare i soccorsi, somministrare il naloxone e tenere sveglia la persona fino all’arrivo dei soccorsi.