Per le persone affette da HIV (PLHIV) che non hanno avuto una risposta sierologica al vaccino “convenzionale” contro il virus dell’epatite B (HBV) adiuvato con sali di alluminio (HepB-Alum), un’alternativa terapeutica diventa più chiara. Una sfida importante dato che l’epatite cronica B, nonostante i vaccini e le cure disponibili, colpisce più di 254 milioni di persone; nel 2022, l’Organizzazione Mondiale della Sanità deplora 1,2 milioni di nuove infezioni.
Lo studio clinico internazionale di fase 3 BeeHive, che ha riunito 561 PLHIV in terapia antiretrovirale e non-responder al vaccino “convenzionale”, ha confrontato la risposta immunitaria di 3 dosi di un vaccino HepB-Alum con 2 e 3 dosi di un vaccino adiuvato con citosina fosfoguanina (HepB-CpG).
La sieroprotezione è ottenuta più rapidamente
I risultati, pubblicati nel Giamariportano una superiorità significativa del vaccino HepB-CpG a due (somministrato a 0 e 4 settimane) o tre dosi (somministrate a 0, 4 e 24 settimane). La sieroprotezione è stata raggiunta nel 93,1% delle persone con un regime a due dosi e nel 99,4% con tre dosi (titolo anticorpale rispettivamente a 12 e 28 settimane). Delle persone che hanno ricevuto 3 dosi del vaccino HepB-Alum, solo l’80,6% ha avuto una risposta immunitaria sufficiente.
Non solo la sieroprotezione è maggiore con due o tre dosi di vaccino HepB-CpG, ma si verifica anche più rapidamente in proporzioni più elevate: a 12 settimane per oltre il 90% dei pazienti rispetto a poco più del 60% con il vaccino HepB-Alum. Un risultato interessante poiché i sieropositivi utilizzano sempre meno terapie antiretrovirali contenenti tenofovir, che possiede attività antivirale contro l’HBV.
Controlla la risposta immunitaria a lungo termine
In un editoriale pubblicato su GiamaIvan Hung, specialista in malattie infettive di Hong Kong e Anna S. Lok, epatologa dell’Università del Michigan, ricordano che la risposta immunitaria è tra i principali ostacoli alla riduzione dell’incidenza delle infezioni da virus dell’epatite B. “I vaccini hanno un’efficacia non ottimale nelle persone con diabete, obesità, fumatori e persone immunocompromesse (HIV, malattia renale cronica, ecc.)”. Pertanto, una sieroprotezione completa e rapida sarebbe particolarmente vantaggiosa nelle popolazioni diverse da quelle sieropositive.
Gli autori dell’editoriale tuttavia si qualificano: lo studio ha valutato la risposta immunitaria a breve termine, è quindi necessario studiarne l’evoluzione a lungo termine per confermare l’interesse di questo vaccino. Aggiungono: “Anche se il vaccino HepB-CpG è più immunogenico, una piccola percentuale di pazienti immunocompromessi non riesce a raggiungere la sieroprotezione. È necessario continuare gli sforzi per esplorare altre strategie come metodi di somministrazione o la combinazione di nuovi adiuvanti con diversi antigeni dell’HBV..
In Francia i vaccini disponibili sono adiuvati con sali di alluminio, ma l’Agenzia europea per i medicinali ha emesso un parere favorevole alla commercializzazione del vaccino HepB-CpG Heplisav-B (del laboratorio Dynavax) il 10 dicembre 2020.
