Tre mesi di tregua. Di fronte alle proteste degli operatori sanitari e al rischio di minaccia della gestione del dolore, l’Agenzia dei medicinali ha annunciato il rinvio della misura di passaggio sulla prescrizione sicura di tramadolo e codeina. Originariamente previsto per l’1È dicembre, si svolgerà finalmente il 1È marzo 2025.
“È rinviata al 1° marzo 2025 anche la riduzione della durata massima di prescrizione dei medicinali contenenti codeina o diidrocodeina a 12 settimane”informa l’Agenzia. Tempo aggiuntivo per “facilitare la transizione verso queste nuove misure per gli operatori sanitari e garantire ai pazienti l’accesso ai loro trattamenti”.
Una minaccia per il sostegno?
Annunciato alla fine di settembre, questo passaggio alla prescrizione sicura di tramadolo e codeina è stato definito affrettato da alcuni colleghi. Philippe Besset, presidente della Federazione dei sindacati farmaceutici francesi (FSPF) aveva così denunciato “l’entusiasmo dell’ANSM”Chi “gestione del dolore minacciata”.
Motivo principale addotto dal sindacato: l’esecuzione di prescrizioni sicure in formato digitale, non ancora integrate in alcune OGM, fonte di potenziali intoppi durante la consegna. “Questo ritardo frettoloso lascia ai farmacisti solo due scelte, ognuna altrettanto insoddisfacente dell’altra: sprecare una notevole quantità di tempo per ottenere una prescrizione cartacea conforme o, in casi abbastanza frequenti, ad esempio quando il prescrittore è irraggiungibile, rifiutare completamente la fornitura del trattamento »poi si pentì dell’unione, che “non ho accettato nessuna di queste scelte”.
Gli specialisti del dolore avvertono del rischio di oppiofobia
Il 20 novembre, la Società francese per lo studio e il trattamento del dolore (SFETD) da parte sua ha avvertito di un rischio “oppiofobia”. “La paura degli eccessi non deve sfociare nell’oppiofobia, che rischia di aggravare il fenomeno dell’oligoanalgesia (incapacità di riconoscere e somministrare analgesia nei pazienti che soffrono di dolore) già presente in Francia, soprattutto nelle situazioni di emergenza”avverte attraverso la stampa la professoressa Valéria Martinez, presidente della SFETD.
Sebbene ogni anno a 12 milioni di francesi vengano prescritti oppioidi e questo aumento del consumo sia preoccupante, la SFETD ricorda che la situazione in Francia è “incommensurabile” con la crisi degli oppioidi negli Stati Uniti. “Dobbiamo preoccuparci dei rischi di una prescrizione eccessiva così come lo siamo di una prescrizione insufficiente quando gli oppioidi sono necessari”sottolinea anche la professoressa Valéria Martinez.
La società dotta, tuttavia, non contraria alla prescrizione sicura, mette comunque in guardia contro un provvedimento affrettato, quando il software non è adatto e gli scheduler sicuri rischiano di rimanere senza tempo.
“L’educazione del paziente, la formazione sul dolore per gli studenti di medicina e la formazione continua potrebbero essere leve molto più efficaci della paura o delle eccessive restrizioni imposte ai prescrittori”, così decide lo SFETD.
17% prescrizioni sospette di tramadolo
Si ricorda che, secondo l’indagine DTA 2022, in tutta la Francia sono stati registrati 135 decessi legati agli oppioidi (bassi e alti). Si tratta di un tasso di mortalità di circa 0,2 morti ogni 100.000 abitanti. “Una cifra 100 volte inferiore a quella degli Stati Uniti”ricorda la SFETD.
Allo stesso tempo, secondo l’indagine OSIAP, la percentuale di prescrizioni sospette riguardanti il tramadolo è aumentata dal 6,9% nel 2013 al 17% nel 2022. Delle circa 2.600 prescrizioni falsificate, 457 riguardavano il tramadolo, 416 la codeina per le sue specialità antitosse e 293 per le indicazioni contro il dolore.
