Nei pazienti con cancro alla prostata localizzato, la radioterapia stereotassica corporea (SBR) è stata associata a una minore incontinenza urinaria e a una migliore funzione sessuale, ma a una funzione intestinale leggermente peggiore, rispetto alla prostatectomia radicale, secondo uno studio randomizzato in aperto di fase 3 che ha valutato i risultati sulla qualità della vita. .
Guidato da Nicola van Asdel Royal Marsden Hospital e dell’Institute of Cancer Research di Londra, i risultati di questo studio sono stati pubblicati online sulla rivista Urologia europea.
Rispetto alla prostatectomia, sembra che la radioterapia possa offrire migliori risultati urinari e sessuali, ma un rischio più elevato di tossicità intestinale nei pazienti con cancro alla prostata localizzato. Tuttavia, nessun confronto è stato precedentemente effettuato in uno studio randomizzato utilizzando opzioni terapeutiche più moderne, come la radioterapia stereotassica corporea (SBR).
Metodologia
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I ricercatori hanno condotto lo studio multicentrico PACE-A confrontare e valutare i risultati sulla qualità della vita in 123 pazienti (età media: 65,5 anni) con cancro alla prostata localizzato a rischio da basso a intermedio. Sono stati randomizzati a CRT (n = 63) o prostatectomia radicale (n = 60).
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Dei 123 pazienti, 97 (79%) avevano un punteggio Gleason di 3 + 4 e 116 (94%) avevano un rischio intermedio secondo il National Comprehensive Cancer Network. Il follow-up mediano è stato di 60,7 mesi.
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Gli endpoint co-primari erano i dati sull’incontinenza urinaria, misurati dal numero di pannolini assorbenti necessari al giorno, e la funzionalità intestinale, valutata utilizzando l’Expanded Cancer Index Composite Short Form della prostata (Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form, EPIC-26). .
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Gli endpoint secondari includevano la funzione erettile (misurata utilizzando il questionario International Index of Erectile Function 5), la tossicità genitourinaria e gastrointestinale riferita dal medico e l’International Prostate Symptom Score (International Prostate Symptom Score). Altri risultati riferiti dai pazienti includevano punteggi del dominio EPIC-26 per sintomi urinari irritativi/ostruttivi e problemi urinari, intestinali e sessuali generali.
Risultati principali
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Dopo 2 anni, solo il 6,5% (3 su 46) dei pazienti sottoposti infine a CSR ha utilizzato uno o più prodotti per la protezione urinaria al giorno, rispetto al 50% (16 su 32) dei pazienti sottoposti a CSR di prostatectomia (p ‘incontinenza urinaria EPIC-26 (mediana: 77,3 contro 100; p = 0,003).
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I pazienti sottoposti a prostatectomia avevano anche punteggi della funzione sessuale significativamente più bassi (mediana: 18 contro 62,5 con RTSC; p Gli eventi di disfunzione erettile di grado 2 o superiore sono stati significativamente più comuni nei pazienti sottoposti a prostatectomia (63% contro 18%).
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Tuttavia, a 2 anni, i punteggi del dominio intestinale nel gruppo sottoposto a prostatectomia erano significativamente più alti rispetto al gruppo RSC (mediana: 100 contro 87,5), con una differenza media di 8,9.
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Nel complesso, le tossicità genitourinarie e gastrointestinali riportate dai medici erano basse in entrambi i gruppi di trattamento.
In pratica
“Lo studio PACE-A fornisce prove di livello 1 di miglioramento dell’incontinenza urinaria e della funzione sessuale e di peggioramento dei disturbi intestinali nella CRS rispetto alla prostatectomia”, scrivono gli autori, aggiungendo che lo studio “fornisce stime di tossicità aggiornate per ottimizzare il trattamento decisioni e massimizzare la qualità della vita individuale.” »
Questo articolo è stato tradotto da Medscape.com parte della rete professionale Medscape, utilizzando diversi strumenti editoriali, tra cui l’intelligenza artificiale, nel processo. Il contenuto è stato visionato dalla redazione prima della pubblicazione.
