La terapia biologica potrebbe consentire agli asmatici di ridurre l’uso di steroidi

La terapia biologica potrebbe consentire agli asmatici di ridurre l’uso di steroidi
La terapia biologica potrebbe consentire agli asmatici di ridurre l’uso di steroidi
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Lo studio, pubblicato sulla rivista La Lancettaindica che i risultati evidenziano la possibilità di abbandonare gli ICS ad alte dosi a favore di un approccio di medicina di precisione, consentendo di migliorare i risultati nei pazienti con asma eosinofilico grave.

L’asma eosinofilo grave è la forma più comune di asma grave. Viene trattata sistematicamente mediante la progressiva intensificazione degli ICS. Tuttavia, questo approccio comporta rischi dose-dipendenti di morbilità correlata agli steroidi, tra cui soppressione surrenalica, cataratta, osteoporosi e conseguenti fratture e diabete.

Benralizumab (Fasenra, AstraZeneca), un anticorpo monoclonale anti-recettore dell’interleuchina-5 α che induce una deplezione quasi completa degli eosinofili, ha dimostrato di ridurre sia i tassi di esacerbazione dell’asma che l’esposizione ai corticosteroidi orali, “ confermando il ruolo centrale e deleterio degli eosinofili » hanno detto i ricercatori.

Alto rischio di morbilità correlata agli steroidi con il regime di trattamento standard

Dato l’alto rischio di effetti collaterali correlati agli steroidi con la terapia ICS standard, il Iniziativa globale per l’asma raccomanda di ridurre le dosi di ICS quando possibile per i pazienti che rispondono positivamente agli agenti biologici. Tuttavia, esistono poche evidenze cliniche sulle migliori pratiche per la riduzione della dose di ICS.

I ricercatori hanno condotto uno studio di fase 4, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, chiamato SHAMAL, per determinare se fosse necessario continuare la terapia con ICS ad alte dosi una volta che i pazienti con asma grave avessero raggiunto il controllo dei sintomi con benralizumab e per valutare la possibilità per questi pazienti riducendo il regime di mantenimento con ICS alla dose più bassa necessaria per mantenere il controllo dell’asma.

Lo studio ha incluso 208 adulti provenienti da 22 centri nel Regno Unito, Germania, Francia e Italia con asma eosinofilo grave scarsamente controllato che avevano risposto bene ad almeno tre dosi di benralizumab.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ridurre gradualmente la dose di ICS di quantità variabili nell’arco di 32 settimane, seguito da un periodo di mantenimento di 16 settimane.

I ricercatori hanno riferito che il 92% dei pazienti è riuscito a ridurre la dose di ICS. Oltre il 60% ha interrotto completamente l’uso e ha continuato ad assumere esclusivamente farmaci antinfiammatori, senza alcun cambiamento nel controllo dell’asma. Inoltre, nonostante le sostanziali riduzioni degli ICS, oltre l’87% dei pazienti non presentava riacutizzazioni alla settimana 48 nel gruppo di riduzione del trattamento.

Più della metà dei pazienti che hanno ridotto il trattamento di base hanno raggiunto la definizione di remissione clinica alla settimana 48.

Un approccio di medicina di precisione migliora i risultati

Il leader dello studio David Jackson, professore di medicina respiratoria alla KCL, ha dichiarato: “ Le terapie biologiche come benralizumab hanno rivoluzionato il trattamento dell’asma grave in molti modi e i risultati di questo studio mostrano per la prima volta che gli effetti dannosi legati agli steroidi possono essere evitati per la maggior parte dei pazienti che utilizzano questa terapia. »

Lo studio è stato finanziato da AstraZeneca.

I ricercatori hanno affermato che sono necessari ulteriori studi prima di poter formulare raccomandazioni forti sulla sicurezza e l’efficacia della riduzione o dell’eliminazione dell’uso di alte dosi di steroidi con altre terapie biologiche, in particolare quelle il cui meccanismo d’azione è diverso.

Benralizumab viene somministrato mediante iniezione sottocutanea ogni 4 settimane per le prime tre dosi, quindi successivamente ogni 8 settimane. È disponibile presso i centri per l’asma del servizio sanitario nazionale. Il prezzo di listino è di £ 1.955 per siringa preriempita da 30 mg, sebbene il servizio sanitario nazionale abbia negoziato uno sconto riservato.

“Un passo avanti promettente” per le persone con asma grave

Chiesto da Medscape Notizie nel Regno UnitoLa dott.ssa Erika Kennington, responsabile della ricerca e dell’innovazione presso Asthma + Lung UK, ha dichiarato: ” Questo è uno sviluppo molto promettente per le persone che soffrono di asma grave. Non solo perché sappiamo che può essere difficile attenersi all’assunzione regolare di farmaci, ma anche perché gli steroidi per via inalatoria hanno effetti collaterali dannosi. »

Un portavoce del National Institute for Health and Care Excellence (Istituto nazionale per l’eccellenza sanitaria e assistenziale – NICE) ci ha detto che non sono in grado di commentare le ultime ricerche fino a quando la guida su benralizumab non sarà aggiornata. Ha affermato che le raccomandazioni del NICE vengono regolarmente riviste e aggiornate, ” in particolare se ci sono cambiamenti significativi nella base delle evidenze ”, e che il NICE adotta “ un approccio proattivo per reagire agli eventi che potrebbero avere un impatto sulle nostre raccomandazioni “.

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