risultati positivi per la doppia terapia antipiastrinica ridotti a un mese

risultati positivi per la doppia terapia antipiastrinica ridotti a un mese
risultati positivi per la doppia terapia antipiastrinica ridotti a un mese
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Parigi, Francia – Nei pazienti coronarici che hanno beneficiato di rivascolarizzazione attiva con palloncino con paclitaxel, si rivela efficace una strategia di de-escalation della doppia terapia antipiastrinica (DAPT) consistente, dopo un mese di trattamento, nel passaggio alla monoterapia con ticagrelor, poi con aspirina. sicuro ed efficace quanto il mantenimento della doppia terapia, dimostra lo studio REC-CAGEFREE II. I risultati sono stati presentati nel corso dell’EuroPCR 2024[1].

A un anno, hanno mostrato un tasso del 9% di eventi che associavano morte per tutte le cause, ictus, infarto miocardico, rivascolarizzazione ed emorragia grave con la riduzione della duplice terapia, rispetto all’8,7% con la prevenzione secondaria standard mediante duplice terapia che combinava ticagrelor e aspirina. per un anno.

I risultati sono chiaramente a favore della de-escalation nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento
Dottor Chao Gao

Da limitare ai pazienti a basso rischio

Dato che i pazienti inclusi trattati con un palloncino rivestito di farmaco attivo (DCB) soffrivano principalmente di angina instabile e danni isolati ai piccoli vasi, questa strategia dovrebbe probabilmente applicarsi “solo alle popolazioni di pazienti a basso rischio”, hanno commentato gli esperti di cardiologia interventistica di EuroPCR in un comunicato stampa [2].

Questo studio randomizzato è il primo a valutare una riduzione del trattamento con doppia aggregazione antipiastrinica che combina l’aspirina con l’inibitore P2Y12 ticagrelor in pazienti affetti da sindrome coronarica acuta (SCA) trattati con angioplastica attiva con palloncino.

“I risultati sono chiaramente a favore di una de-escalation nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento”, ha sottolineato Dottor Chao Gao (Ospedale Xijing, Xi’an, Cina), uno degli autori dello studio, in una conferenza stampa. Per gli altri pazienti “spetta al medico decidere la strategia da applicare”, in particolare in base al rischio ischemico.

Inizialmente utilizzati per il trattamento della restenosi intra-stent, i palloncini attivi vengono sempre più considerati come prima opzione di rivascolarizzazione. Rispetto allo stent attivo, «i DCB sono associati a un recupero vascolare più rapido e a un minor rischio trombotico», spiega il cardiologo.

60% angina instabile

In teoria, l’intervento richiede una terapia antipiastrinica meno intensa per la prevenzione secondaria, ma a causa della mancanza di dati sufficienti, si raccomanda di applicare DTAP combinando aspirina più l’inibitore P2Y12 ticagrelor per almeno 12 mesi, in assenza di rischio elevato di sanguinamento. come per le ACS trattate con impianto di stent attivo.

Lo studio REC-CAGEFREE II ha incluso 1.948 pazienti (età media 59 anni) con ACS (infarto miocardico con o senza sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile) sottoposti ad angioplastica coronarica utilizzando un palloncino attivo a eluizione di paclitaxel. Quasi il 60% di loro è stato trattato per angina instabile e in due terzi dei casi è stato colpito solo un vaso.

Tra i principali argomenti addotti per giustificare la scelta del palloncino attivo nella rivascolarizzazione vi sono le piccole dimensioni del vaso interessato (56% dei casi), il danno alla biforcazione (45%) o la presenza di una lesione diffusa (10%). Anche la presenza di diabete era avanzata nel 30% dei casi.

Per la maggior parte dei pazienti, sono state fornite almeno due ragioni per giustificare la rivascolarizzazione con palloncino attivo piuttosto che con stent, ha indicato Pre Ling Tao (Ospedale Xijing, Xi’an, Cina), autrice principale dello studio, durante la sua presentazione.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere DTAP standard (aspirina+ticagrelor) per un anno o DTAP per un mese dopo la procedura, poi in monoterapia con ticagrelor per cinque mesi e infine solo aspirina per sei mesi. Ticagrelor può essere sostituito da clopidogrel in caso di intolleranza.

Rischio quasi zero di gravi emorragie

L’endpoint primario è un endpoint composito che combina morte per tutte le cause, ictus, infarto miocardico, rivascolarizzazione ed emorragia grave (BARC da 3 a 5). Ad un anno, si osserva nel 9% dei pazienti con doppia terapia abbreviata (n=87), rispetto all’8,7% con il trattamento standard (9%). La differenza non è significativa e conferma la non inferiorità della strategia di de-escalation.

Tra gli endpoint secondari appare una differenza significativa riguardante un minor numero di emorragie gravi con la riduzione della doppia terapia (0,4% a un anno contro 1,7%). I decessi per tutte le cause sono stati più numerosi, anche se sono rimasti bassi (1,3% contro 0,7% nel gruppo di controllo).

“Il basso tasso di mortalità osservato in entrambi i gruppi evidenzia il bias di selezione in questo studio”, che ha favorito l’inclusione di pazienti a basso rischio, ha commentato il Professor Robert Byrne (Mater Private Hospital, Dublino, Irlanda) dopo la presentazione [3]. “Includendo i pazienti a rischio più elevato, come quelli con STEMI, il tasso di mortalità può raggiungere il 10% a un anno”.

Questo studio si aggiunge all’elenco degli studi a favore della riduzione della doppia terapia dopo angioplastica coronarica con l’obiettivo di ridurre il rischio di sanguinamento. Questo è il caso di TWILIGHT O TICO, che ha dimostrato il beneficio della sospensione dell’aspirina per continuare con il solo ticagrelor post-stent.

Il dottor Gao, il professor Tao e il professor Byrne non hanno conflitti di interessi da dichiarare.

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