È possibile una riduzione terapeutica nella SM in remissione nelle persone sopra i 50 anni?

È possibile una riduzione terapeutica nella SM in remissione nelle persone sopra i 50 anni?
È possibile una riduzione terapeutica nella SM in remissione nelle persone sopra i 50 anni?
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La questione se interrompere l’HIT nei pazienti anziani con SM in remissione rimane un argomento poco esplorato. Esistono alcuni argomenti a favore di una potenziale cessazione, in particolare il fatto che il tasso di recidiva e di nuove lesioni all’imaging diminuisce con l’età. Inoltre, diversi studi retrospettivi dimostrano che in questi soggetti è possibile interrompere trattamenti di moderata efficacia. D’altra parte, sappiamo che nei pazienti giovani questa cessazione è associata a un rischio di recidiva.

Pazienti con SM in remissione da almeno 2 anni

Inoltre, il gruppo OFSEP (Osservatorio francese sulla SM) ha intrapreso uno studio osservazionale su pazienti di età pari o superiore a 50 anni con SM non attiva. Il loro studio mirava a confrontare il tempo prima della ricaduta in due gruppi di pazienti, uno che aveva interrotto l’HIT e l’altro che l’aveva continuata. È stato effettuato nell’ambito del registro francese della sclerosi multipla che ha riunito i dati di 38 centri esperti. I pazienti inclusi nell’analisi dovevano avere SM recidivante-remittente (SMRR) o SM secondariamente progressiva (SPMS) in remissione, senza evidenza di attività all’imaging per almeno 2 anni. Dovevano essere trattati da almeno un anno con un HIT (anti-CD20 – rituximab o ocrelizumab –, natalizumab, fingolimod). I pazienti sono stati abbinati in base a un punteggio di propensione basato su età, sesso, fenotipo della malattia, disabilità, trattamento e tempo trascorso dall’ultimo segno di attività della malattia.

Gli anticorpi anti-CD20 potrebbero essere fermati in modo più sicuro

Nel registro sono stati identificati un totale di 1.620 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Tra questi, 168 avevano interrotto un HIT, di cui 154 potevano essere abbinati a profili comparabili nel gruppo che aveva mantenuto l’HIT. Il follow-up medio è stato rispettivamente di 3 anni e 1,9 anni nei due gruppi. Il numero di recidive è stato rispettivamente di 32 e 5 pazienti, con un tempo inferiore alla prima recidiva nel gruppo che ha interrotto il trattamento.

L’aumento del rischio di recidiva è stato significativo nei soggetti con SMRR (HR 4,3 [2,4-7,6], p < 0,001), ma non riguardava i pazienti con SM-SM. La probabilità di recidiva a un anno tra coloro che hanno interrotto l'HIT è stata del 33,6% per natalizumab (principalmente durante i 4 mesi successivi all'interruzione), del 16,3% per fingolimod e dello 0% per gli anticorpi anti-HIT -CD20. I dati sull'attività dell'imaging andavano nella stessa direzione, anche se l'aumento dell'attività infiammatoria riguardava anche le forme MS-SP.

Infine, anche il tempo prima della progressione della disabilità è risultato ridotto nel gruppo che ha interrotto l’HIT rispetto al gruppo che l’ha continuato (HR 2,6 [1,5-4,4]p < 0,01) e più in particolare per natalizumab rispetto ad altri trattamenti.

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