Il suo logo aveva bisogno nientemeno che di Apis, dio toro della mitologia egizia e simbolo di fertilità e forza, per incarnare il laboratorio danese Novo Nordisk, specialista in diabete e produttore dei farmaci stellari Ozempic e Wegovy. Quest’ultimo ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio anche in Francia ed è disponibile da martedì 8 ottobre in Francia.
Fertilità e forza, questo deve sentire il direttore generale di Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, dietro la sua moderazione molto scandinava. L’uomo che il “Financial Times” ha nominato “personalità dell’anno” ha annunciato il 7 marzo, con un certo orgoglio, i risultati della prima fase dell’amicretina, questa molecola che si assume per via orale per combattere l’obesità.
Due volte più efficace dei trattamenti precedenti, la pillola consentirebbe una perdita di peso del 13% in tre mesi. Il giorno dopo, in duplex su un canale televisivo americano, il capo dell’azienda danese ha detto: “Potrebbe essere il miglior farmaco della sua categoria. » Prematuro? Non importa, il mercato è in forte espansione immediatamente. Le azioni Novo raggiungono i 556 miliardi di euro e salgono al dodicesimo posto tra le aziende di maggior valore al mondo. Davanti a Tesla, di cui si vantava anche il capo, Elon Musk »
Come ci siamo arrivati?
Originariamente, a metà degli anni ’90, i ricercatori sul diabete fecero una scoperta sorprendente sul Mostro di Gila. Questa lucertola velenosa dell’Arizona è capace di resistere per un lungo periodo senza nutrirsi. Nella sua saliva gli scienziati isolano un elemento dal nome intelligente, GLP-1, l’ormone intestinale che regola i livelli di zucchero nel sangue. Ci vorranno più di vent’anni per sintetizzarlo. Questa è la nascita di una nuova generazione di antidiabetici, gli agonisti del GLP-1.
Questa è un’opportunità colossale per i pazienti di avere ulteriori opzioni di trattamento
Due i laboratori poi in corsa: il danese Novo Nordisk e l’americano Eli Lilly. Studi clinici dimostrano che i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono, lo svuotamento gastrico rallenta e agisce sulla sazietà. Risultato: i topi perdono peso. Quando la dose viene aumentata, l’effetto sulla massa corporea diventa ancora maggiore. Senza dubbio, i ricercatori hanno qualcosa di interessante lì. Questo perché, in precedenza, la maggior parte delle molecole vendute con l’etichetta “dimagrante” erano inefficaci o avevano troppi effetti collaterali. Le soluzioni miracolose andavano e venivano di pari passo con i fallimenti e gli scandali sanitari.
In Francia, Mediator, dei laboratori Servier, ha finito per traumatizzare l’intero settore: questo farmaco antidiabetico, utilizzato impropriamente come soppressore dell’appetito, avrebbe causato la morte di centinaia di persone. “Possiamo ritenerci fortunati che i laboratori non abbiano perso interesse per il mercato francese”, spiega Anne-Sophie Joly, fondatrice del Collettivo nazionale delle associazioni degli obesi (CNAO). «È un’opportunità colossale per i pazienti di avere una scelta di cure in più, oltre alla chirurgia bariatrica», continua la donna che ha subito un lungo ciclo di interventi, con uno strappo allo stomaco e poi una dolorosa ricostruzione.
Con Wegovy abbiamo visto risultati davvero inaspettati, anche nei casi di obesità genetica.
“Questa rivoluzione terapeutica è recente, abbiamo iniziato a prescrivere Ozempic nel 2019 alle persone che soffrono di diabete”, specifica la dottoressa Muriel Coupaye, endocrinologa e diabetologa del centro di obesità Louis-Mourier, a Colombes (92) .
Il protocollo?
I pazienti iniettano il prodotto ogni settimana utilizzando una penna iniettore blu pervinca. Dopo Ozempic, segue rapidamente una formula per overdose, Wegovy, che si rivolge ai pazienti obesi e il cui risultato arriva fino al 15% di perdita di peso. Un risultato soddisfacente quanto un intervento chirurgico, ma senza passare attraverso il coltello. Commercializzato rapidamente negli Stati Uniti, dove costa 1.349 dollari al mese per paziente – per tutta la vita – Wegovy è stato autorizzato solo martedì in Francia. In precedenza era in accesso anticipato. Vale a dire su un campione di 10.000 pazienti, con criteri rigorosi: persone con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 e almeno un fattore di comorbidità legato al peso.
“Lo abbiamo prescritto a tutti coloro che avevano diritto all’accesso anticipato e abbiamo visto risultati del tutto inaspettati. Mai vista prima, anche in alcuni casi di obesità genetica», precisa la dottoressa Muriel Coupaye. Conclusa questa prima fase ristretta, Novo dovrà ancora convincere e cambiare la sua immagine – troppo cosmetica e non abbastanza scientifica – per ottenere il rimborso più ampio possibile in Francia. Per difendersi meglio davanti alla Commissione per la trasparenza dell’Alta Autorità sanitaria, Novo ha finanziato un proprio studio che dimostrerebbe che Wegovy ha anche benefici cardiovascolari. “Il dossier verrà presentato a breve”, ci scrive la comunicazione dell’azienda danese.
Un contrattacco
Allo stesso tempo, Eli Lilly, il laboratorio rivale di Indianapolis, sta preparando la sua arma anti-obesità: Mounjaro, a base di tirzepatide, una combinazione di un analogo del GLP-1 e un’altra molecola digestiva, il GIP. Soprannominato il “King Kong” dei farmaci dimagranti dal “Wall Street Journal”, potrebbe farti perdere fino al 22,5% del tuo peso corporeo! Ha l’odore di un blockbuster. Il produttore americano ha ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa e dovrebbe arrivare in Francia nel 2025. È un eufemismo dire che la dottoressa Muriel Coupaye lo aspetta con impazienza, e non è la sola.
Più di un miliardo di persone nel mondo sono obese
Per soddisfare questa domanda e inondare il mercato, Eli Lilly ha investito 2,3 miliardi di euro in un nuovo sito in Renania. Novo, che deplora le numerose carenze di scorte di Ozempic, ha annunciato un investimento di 2,1 miliardi di euro nel suo sito a Chartres. La notizia è valsa addirittura, a novembre, la visita di Emmanuel Macron in camicetta e berretto tra le linee di produzione delle penne a iniezione. Attirati dalle promesse di profitti, tutti i giganti farmaceutici vogliono farne parte. Pfizer è in fase di sperimentazione e AstraZeneca afferma di aver firmato una licenza per riconquistare i diritti a un trattamento orale. “Più di un miliardo di persone nel mondo sono obese: 650 milioni di adulti, 340 milioni di adolescenti e 39 milioni di bambini”, conferma l’OMS*. L’obesità sembra destinata a diventare la prossima categoria farmaceutica di successo.
L’impatto economico supererà i 4 trilioni di dollari entro il 2035
Associata a numerose comorbilità e a una mortalità più elevata, questa patologia sta diventando un importante problema di salute pubblica ed economica. “L’impatto economico supererà i 4.000 miliardi di dollari entro il 2035”, annuncia Jérôme Berton, farmacista e gestore del fondo Cité Gestion-Tech Care in Svizzera. “È una pandemia di cui non si dice il nome. Raramente si verifica il caso di un mercato i cui limiti si estendono in modo significativo. Un anno fa i broker parlavano di un mercato di 30 miliardi di dollari, mentre ora si stima a 150 miliardi di dollari! » A sentirlo dire, l’antiobesità è un must in un portafoglio azionario, paragonabile ai best seller in oncologia.
“La medicina causa la malattia”, riconosce la professoressa Martine Laville, autrice di un rapporto** presentato l’anno scorso al Ministero della Salute, che proponeva quaranta raccomandazioni. Auspica una road map o, meglio ancora, un piano decennale sull’obesità come quello contro il cancro, con un vero e proprio progetto sull’“ambiente obesogenico”. Ma i ministri cambiano con le stagioni… e il professor Laville aspetta. Nonostante l’obesità sia una malattia cronica riconosciuta dall’OMS dal 1997, la presa di coscienza dell’emergenza è più lenta. “I politici fanno fatica a parlarne perché colpisce il corpo, è ancora un argomento tabù! » spiega.
Ci sono cause psicologiche, tutte queste cose non possono essere curate da un soppressore dell’appetito
“Questi trattamenti fanno sembrare che essere grassi sia sempre un grosso problema. E poi l’obesità non è solo un eccesso di cibo, ci sono cause psicologiche, un legame con abusi e traumi… Tutte queste cose non si curano con un soppressore dell’appetito. Come con tutte le diete, all’inizio le persone saranno felici di perdere, ma questo non risolve nulla. La soluzione sarebbe accettare che le persone siano un po’ più grandi della media per evitare che diventino ancora più grandi a causa del rifiuto”, si preoccupa Sylvie Benkemoun, psicoterapeuta e presidente del gruppo di riflessione sull’obesità e sul sovrappeso (FAT).
Gli risponde la dottoressa Muriel Coupaye. “Il farmaco non funziona da solo, richiede supporto, come con la chirurgia bariatrica. Il farmaco è uno strumento in più. » Se per il momento gli unici effetti collaterali noti – e molto comuni – sono i disturbi gastrointestinali, i pazienti non sono tutti tranquilli. “Sto attento, abbiamo sentito parlare di miracoli. Ho preso estratti tiroidei e anfetamine e sono stati tutti ritirati dal mercato”, ricorda Sylvie Benkemoun.
Trovare la formula giusta per ogni paziente
Di fronte all’entusiasmo collettivo, il professor Laville avverte: “Gli specialisti in endocrinologi, diabetologi e nutrizionisti devono essere in grado di prescrivere e continuare la ricerca accademica per confrontare queste offerte di farmaci, individualizzare i trattamenti per trovare la formula giusta per ciascun paziente. » Teme inoltre che l’uso improprio delle cure possa causare numerosi incidenti e che queste vengano ritirate dal mercato.
Segno che l’appetito non manca a Eli Lilly e Novo, quest’ultima che elenca dieci nuove generazioni di farmaci in ricerca e sviluppo contro l’obesità, mentre l’americana prepara il suo retatrutide, già soprannominato “Godzilla”.
* Pubblicazione del 4 marzo 2022. ** “Migliore prevenzione e gestione dell’obesità”, rapporto del 24 aprile 2023.
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