L’autorità di regolamentazione europea EMA ha approvato per la prima volta un preparato anticorpale. Questo è un passo importante, anche se il rimedio è controverso.
Le procedure di imaging rivelano la malattia di Alzheimer: il cervello si comporta come una spugna bucata e alcune aree non ricevono più un buon apporto di sangue.
Denis Balibouse/Reuters
Salvatore? Inizio di una nuova era? Oppure tanti soldi per scarsi risultati? Negli ultimi mesi quasi nessun farmaco è stato tanto dibattuto tra medici e pazienti come un nuovo farmaco contro l’Alzheimer. Ha il nome un po’ ingombrante Leqembi. Le decisioni degli esperti dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) sono un esempio di questo disaccordo. A luglio si sono espressi contro l’approvazione. Venerdì hanno dato il via libera.
L’inversione di marcia è corretta. Il farmaco può effettivamente inaugurare una nuova era nella terapia dell’Alzheimer.
Il rimedio rallenta la progressione dei deficit
Perché Leqembi è il primo farmaco in assoluto a rallentare la progressione costante della malattia di Alzheimer. Anche altri farmaci con anticorpi simili possono farlo e si prevede che presto saranno approvati anche in Europa.
Anche rallentare la demenza vale molto. Per i pazienti e i loro parenti ciò può significare che le persone colpite possono vivere in gran parte in modo indipendente più a lungo. Che più tardi dovranno andare in una casa di cura. Che possano ancora vivere consapevolmente eventi familiari importanti come le nozze d’oro o il primo nipote.
Ma Leqembi non è una cura miracolosa. Non cura l’Alzheimer. La progressione della demenza viene rallentata solo molto moderatamente. E non sappiamo ancora quanto durerà l’effetto. Ed è particolarmente efficace all’inizio della demenza, quando i sintomi non sono ancora troppo gravi.
Attualmente nessun farmaco può fornire una cura. Nessuno può ancora spiegare come si sviluppa la demenza. Ciò che è chiaro è che molti fattori danneggiano il cervello. Uno di questi sono i grumi proteici che si attaccano alle cellule nervose e le avvelenano. Il principio attivo di Leqembi, un anticorpo chiamato lecanemab, si lega a tali grumi. Questi vengono poi smaltiti. Questo rallenta la morte cellulare. Ma i buchi esistenti non verranno riparati. Non è inoltre chiaro in che misura l’anticorpo blocchi altri processi dannosi.
Certo, è vero che, considerato il dramma che l’Alzheimer provoca ai pazienti e alle loro famiglie, i risultati finora raggiunti appaiono deludenti. Soprattutto se si considera che, in primo luogo, la sola preparazione costa 26.000 dollari all’anno. All’incirca la stessa somma dovrà essere spesa per le cure mediche e i controlli di accompagnamento. In secondo luogo, Leqembi non è affatto innocuo; in alcuni casi ha causato una pericolosa emorragia cerebrale;
Pioniere per ulteriori ricerche sui farmaci
Nonostante tutte le carenze, l’approvazione di Leqembi nell’UE rappresenta un passo importante. Solo se il preparato viene utilizzato su molti pazienti nella pratica clinica quotidiana i medici possono identificare meglio chi dovrebbe riceverlo e chi no. Questo è l’unico modo per avere chiarezza su quanto dura l’effetto e quale dosaggio è più efficace per quale gruppo di pazienti.
Il sì dell’EMA significa anche che l’Europa può tenere il passo con gli altri Paesi nella ricerca sulla terapia della demenza. Leqembi è approvato da diversi mesi negli Stati Uniti, in Cina e in Giappone. Da ottobre è disponibile anche in Gran Bretagna, ma solo per conto proprio.
Leqembi potrebbe aprire la porta a ulteriori nuove terapie contro la demenza. Anche i primi farmaci contro l’AIDS furono pionieristici. Quando arrivarono sul mercato alla fine degli anni ’80, inizialmente non avevano un effetto duraturo. La diagnosi di AIDS rimase una condanna a morte. Quasi dieci anni dopo arrivò la vera svolta nella terapia. Oggi l’AIDS è una malattia con cui si può convivere con i farmaci.
